단기 및 장기 파킨슨병 환자의 PET/MR 영상
단기 및 장기 파킨슨병 환자의 [18F] FDOPA PET/MR 영상 비교: 파일럿 연구
파킨슨병(PD)은 60세 이상 인구의 1%에 영향을 미치는 만성 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 이 질병은 주로 휴식 떨림, 운동완서, 톱니바퀴 경직 및 자세 불안정성과 함께 인지 및 행동 장애 및 기타 비운동 시스템 기능 장애의 증상을 나타내는 운동 장애로 나타납니다. PD에서 운동 기능 장애의 병리생리학은 흑색선조체 도파민성 뉴런(실질 흑색(SN) 치밀부에서 선조체까지 발생)의 점진적인 손실과 관련되어 결국 선조체에서 도파민의 고갈을 초래합니다.
L-3,4-디히드록시페닐알라닌([18F] F-DOPA) 흡수에 대한 선조체 불소-18 동위원소는 등-꼬리 조가비에서 감소된 흡수로 시작하는 질병 과정을 따라 전형적인 시공간적 패턴을 따릅니다(우세한 쪽의 반대쪽). 미상핵으로 진행하는 운동 침범).
PD 평가에서 전통적인 자기공명영상(MRI)의 역할은 주로 특발성 PD를 이차성 파킨슨증(예: 혈관) 및 다른 퇴행성이지만 비정형적인 파킨슨병 증후군(예: 진행성 핵상 마비(PSP), 다계통 위축(MSA) 등)은 뚜렷한 구조적 특징과 관련되어 진단을 확립하는 데 도움이 됩니다. 그러나 DTI(diffuse tensor imaging) 및 SWI(susceptibility-weighted imaging)와 같은 새로운 MR 시퀀스가 현재 각각 흑질선조체 도파민 신경세포 및 SN에서의 철 축적을 평가하기 위해 조사되고 있습니다.
뇌 네트워크 조직을 묘사하는 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 PD 환자에서 변경된 것으로 나타났습니다. 이 기술에서는 작업이 없는 설정에서 시간적으로 동기식, 공간적으로 분산된 자발적인 저주파 혈액 산소 수준 종속 신호 변동이 기능적 대규모 신경망의 맵으로 추가로 클러스터링됩니다. PD 환자에서 질병이 진행됨에 따라 악화되는 낮은 네트워크 효율성이 나타났습니다.
최근 MRI와 PET의 통합이 기술적으로 실현 가능한 것으로 나타났습니다. 연구원들은 PET/MRI가 질병 진행을 보다 정확하게 식별할 수 있는 해부학, 기능 및 분자 프로세스를 결합하여 진정한 다중 양식 영상을 제공한다고 믿습니다.
우리가 아는 한, 이것은 18F FDOPA PET/MRI로 특발성 PD(IPD)를 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
이 연구의 목적은 양식의 타당성을 평가하고 비대칭 운동 징후가 있는 IPD로 진단된 환자의 구조적 및 기능적 MR 소견과 함께 18F-FDOPA PET에 의해 선조체에서 측정된 도파민 대사 사이의 연관성을 시각적 및 정량적으로 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 목적 및 목적:
- IPD 설정에서 18F FDOPA PET/MR의 실행 가능성을 평가합니다.
- 선조체에서 동적 및/또는 정적 18F-FDOPA 섭취 패턴을 MR 소견과 연관시키고 비교합니다.
- 비대칭 운동 장애가 있는 환자에서 우세한 운동 침범의 반대측과 동측 반구측 사이의 다양한 변수를 비교합니다.
재료 및 방법:
연구 설계: 이것은 예비, 파일럿, 코호트입니다.
연구 인구:
비대칭 운동 징후로 고통받는 IPD 진단을 받은 환자.
참가자 모집:
포함 기준을 충족하는 적격 연속 환자는 신경과 클리닉에서 식별 및 모집됩니다.
정보에 입각한 동의: 등록하기 전에 각 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
참가자 샘플링: 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 모든 환자가 연속적으로 등록됩니다.
이미징 진단 PET/MR 프로토콜 모든 스캔은 제조업체의 지침에 따라 PET/MR 스캐너(Biograph mMR, Siemens AG, 독일 Erlangen)를 사용하여 Tel-Aviv Assuta Medical Center의 핵의학과에서 수행됩니다.
환자는 진료과에 도착하기 최소 4시간 전에 금식해야 합니다. 도착 시 방사성 의약품 및 가돌리늄 투여를 위해 정맥 카테터를 배치합니다. 환자는 PET MR 테이블에 10밀리큐리(mCi)의 18F-FDOPA를 정맥 주사하고 즉시 스캔을 시작합니다. 동적 PET 매개변수는 다양한 MR 시퀀스와 함께 획득됩니다. 뇌의 MR에는 휴식 상태 기능 영상을 위한 T1, T2 및 T2 유체 감쇠 역전 복구 시퀀스(FLAIR), 감수성 가중 시퀀스(SWI), 혈액 산소 농도 의존적(BOLD) 신호 시퀀스가 포함됩니다. 또한 가돌리늄 유무에 관계없이 뇌의 관류를 평가합니다.
조영증강 시퀀스의 경우 연구자들은 Dotarem(가도테릭산)(0.2 ml/kg, 0.1mmol/kg at 2ml/s, 20ml saline flush) 총 스캔 시간은 약 45분입니다.
데이터 수집:
적격 환자의 경우 기준선에서 다음 데이터가 기록됩니다.
- 기본 매개변수: 생년월일, 성별, 진단 시 연령 및 (운동) 증상 시작.
- 자세한 병력.
- 신체 검사.
- 약물 목록(항 파킨슨병 및 정신과 약물 투여량)
- Hoehn과 Yahr 단계.
- 신경과 전문의가 수행하는 운동 장애 협회를 사용한 평가.
MR 결과:
- 뇌의 비정상적인 구조적 소견.
- nigrostriatal dopaminergic neuron tracts의 DTI 측정.
- SN의 철 과부하.
- 비대칭 운동 징후가 있는 환자의 휴식 상태 뇌 네트워크와 노멀 맵 비교
PET 결과:
- 정적 F-DOPA의 시각적 평가 및 정량적 측정(예: 표준화된 섭취 값(SUV) SUVmax 및 SUVmean)은 피가물 및 미상 핵에서 양측으로 수행됩니다.
- 가능한 경우 동적 F-DOPA 매개변수(예: 피크까지의 시간, 피크 값 등)의 측정이 측정됩니다.
통계 환자 특성은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 정량적 변수는 평균과 SD로 표시되고 정성적 변수는 빈도로 표시됩니다.
Pearson 상관 계수는 PET와 MR 매개변수 간의 관계 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
t-테스트는 다른 매개변수의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다. 샘플 크기: 이것은 40명의 환자 샘플 크기가 필요한 파일럿 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세 이상 80세 미만.
- 특발성 PD의 임상 진단.
- PD의 비대칭적 표현이 있는 환자(이력/의료 문서에 의함).
- 지속적인 운동 비대칭이 있는 환자(증상이 시작된 쪽을 기준으로 측면이 우세함).
제외 기준:
- 다른 뇌 장애/병리의 병력이 있는 환자.
- 다른 신경퇴행성 장애, 정신 장애, 심각한 인지 저하 징후, 심각한 심혈관 동반질환을 시사하는 비정형 징후가 있는 환자
- 레보도파로 치료받은 환자.
- DAT 또는 카테콜 O-메틸트랜스퍼라제 억제제, 또는 도파민 수용체 차단/또는 카테콜아민 재흡수 차단 특성을 방해하는 것으로 알려진 약물 치료를 받는 환자.
- 디스토니아로 고통받는 환자.
- 임신/수유.
- MR 영상에 대한 금기 사항.
- 제어되지 않는 머리/몸 움직임.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SUV와 DTI 측정 간의 상관관계
기간: 24개월
|
비 중재 연구.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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특발성 파킨슨병에 대한 임상 시험
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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