Imágenes PET/MR en pacientes con enfermedad de Parkinson de corta y larga duración

Objetivos y propósito del estudio:

1. Evaluar la viabilidad de 18F FDOPA PET/MR en el contexto de la ENI.
2. Para correlacionar y comparar el patrón de captación dinámica y/o estática de 18F-FDOPA en el cuerpo estriado con los hallazgos de RM.
3. Comparar las diferentes variables entre el lado hemisférico contra e ipsilateral de afectación motora predominante en pacientes con alteraciones motoras asimétricas.

Materiales y métodos:

Diseño del estudio: Este es un prospectivo, piloto, cohorte

Población de estudio:

Pacientes diagnosticados de ENI que presentan signos motores asimétricos.

Reclutamiento de participantes:

Los pacientes consecutivos elegibles, que cumplan con los criterios de inclusión, serán identificados y reclutados por clínicas neurológicas.

Consentimiento informado: antes de la inscripción, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada paciente.

Muestreo de participantes: todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y brinden su consentimiento informado se inscribirán de forma consecutiva.

Protocolo PET/MR de diagnóstico por imágenes Todas las exploraciones se realizarán en el departamento de Medicina Nuclear del Tel-Aviv Assuta Medical Center utilizando un escáner PET/MR (Biograph mMR, Siemens AG, Erlangen, Alemania) de acuerdo con las directrices del fabricante.

Los pacientes deben ayunar al menos 4 horas antes de la llegada al departamento. A su llegada se le colocará un catéter intravenoso para la administración de radiofármacos y gadolinio. Los pacientes recibirán una inyección intravenosa de 10 milicurios (mCi) de 18F-FDOPA en la mesa de PET MR y la exploración comenzará de inmediato. Los parámetros PET dinámicos se adquirirán junto con las diferentes secuencias de RM. La RM del cerebro incluirá las siguientes secuencias: T1, T2 y T2 secuencia de recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR), secuencias ponderadas de susceptibilidad (SWI), señales dependientes del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) para imágenes funcionales en estado de reposo. Además, se evaluará la perfusión del cerebro con y sin gadolinio.

Para las secuencias realzadas con contraste, los investigadores utilizan Dotarem (ácido gadotérico) (0,2 ml/kg, 0,1 mmol/kg a 2 ml/s, 20 ml de solución salina) El tiempo total de exploración será de unos 45 minutos.

Recopilación de datos:

Para los pacientes elegibles, los siguientes datos se registrarán al inicio del estudio.

1. Parámetros basales: fecha de nacimiento, sexo, edad al diagnóstico y aparición de síntomas (motores).
2. Historial médico detallado.
3. Examen físico.
4. Lista de medicamentos (y dosis de medicamentos contra la EP y psiquiátricos)
5. Escenario de Hoehn y Yahr.
6. Evaluación utilizando la Sociedad de Trastornos del Movimiento - realizada por un neurólogo.

Hallazgos de RM:

• Hallazgos estructurales anormales del cerebro.
• Mediciones de DTI en los tractos de neuronas dopaminérgicas nigroestriatales.
• Sobrecarga de hierro en el SN.
• Comparación de redes cerebrales en estado de reposo en pacientes con signos motores asimétricos con mapas normales

Hallazgos TEP:

1. La evaluación visual y las mediciones cuantitativas de F-DOPA estática (p. ej., valores de captación estandarizados (SUV) SUVmax y SUVmean) se realizarán en el putamen y el núcleo caudado de forma bilateral.
2. Se medirán las mediciones de los parámetros dinámicos de F-DOPA cuando estén disponibles (p. ej., tiempo hasta el pico, valor pico, etc.).

Estadísticas Las características de los pacientes se resumirán utilizando estadísticas descriptivas. Las variables cuantitativas se presentarán como media y DE, las variables cualitativas se presentarán como frecuencias.

El coeficiente de correlación de Pearson se utilizará para medir la fuerza de la relación entre los parámetros PET y MR.

Se utilizará una prueba t para comparar los valores medios de los diferentes parámetros. Tamaño de la muestra: Este es un estudio piloto para el cual se requiere un tamaño de muestra de 40 pacientes.