Obrazowanie PET/MR u pacjentów z krótko- i długotrwałą chorobą Parkinsona

Cele i cel badania:

1. Ocena wykonalności 18F FDOPA PET/MR w warunkach IChP.
2. Skorelowanie i porównanie wzorca dynamicznego i/lub statycznego wychwytu 18F-FDOPA w prążkowiu z wynikami MR.
3. Porównanie różnych zmiennych między przeciwną i ipsilateralną stroną półkuli dominującego zaangażowania motorycznego u pacjentów z asymetrycznymi zaburzeniami motorycznymi.

Materiały i metody:

Projekt badania: To jest prospektywna, pilotażowa kohorta

Badana populacja:

Pacjenci z rozpoznaniem IChP cierpiący na asymetryczne objawy ruchowe.

Rekrutacja uczestników:

Kwalifikujący się kolejni pacjenci, spełniający kryteria włączenia, zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani przez kliniki neurologiczne.

Świadoma zgoda: Przed włączeniem do badania każdy pacjent uzyska pisemną świadomą zgodę.

Pobieranie próbek od uczestników: Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę będą kolejno rejestrowani.

Diagnostyka obrazowa Protokół PET/MR Wszystkie badania będą wykonywane w oddziale Medycyny Nuklearnej Centrum Medycznego Assuta w Tel Awiwie przy użyciu skanera PET/MR (Biograph mMR, Siemens AG, Erlangen, Niemcy) zgodnie z wytycznymi producenta.

Pacjenci zobowiązani są do pozostania na czczo co najmniej 4 godziny przed przybyciem na oddział. Po przybyciu zostanie założony cewnik dożylny do podania radiofarmaceutyku i gadolinu. Pacjenci otrzymają dożylną iniekcję 10 milicurie (mCi) 18F-FDOPA na stole PET MR i skanowanie rozpocznie się natychmiast. Dynamiczne parametry PET zostaną uzyskane wraz z różnymi sekwencjami MR. Rezonans magnetyczny mózgu będzie obejmował następujące sekwencje: T1, T2 i T2 płynna atenuowana sekwencja odzyskiwania inwersji (FLAIR), sekwencje ważone podatnością (SWI), sygnały zależne od poziomu utlenienia krwi (BOLD) do obrazowania czynnościowego stanu spoczynku. Ponadto oceniana będzie perfuzja mózgu z gadolinem i bez niego.

W przypadku sekwencji wzmocnionych kontrastem badacze stosują Dotarem (kwas gadoterowy) (0,2 ml/kg, 0,1 mmol/kg przy 2 ml/s, przepłukanie 20 ml soli fizjologicznej) Całkowity czas skanowania wyniesie około 45 minut.

Gromadzenie danych:

W przypadku kwalifikujących się pacjentów następujące dane zostaną zarejestrowane na początku badania.

1. Parametry wyjściowe: data urodzenia, płeć, wiek w momencie rozpoznania i wystąpienie objawów (motorycznych).
2. Szczegółowa historia medyczna.
3. Badanie lekarskie.
4. Lista leków (i dawek leków przeciw PD i leków psychiatrycznych)
5. Etap Hoehna i Yahra.
6. Ocena za pomocą Towarzystwa Zaburzeń Ruchu – wykonywana przez neurologa.

Wyniki rezonansu magnetycznego:

• Nieprawidłowe wyniki strukturalne mózgu.
• Pomiary DTI w przewodach neuronów dopaminergicznych nigrostriatalnych.
• Przeciążenie żelazem w SN.
• Porównanie sieci mózgowych w stanie spoczynku u pacjentów z asymetrycznymi objawami motorycznymi z normalnymi mapami

Wyniki badania PET:

1. Ocena wizualna i pomiary ilościowe statycznej F-DOPA (np. standardowe wartości wychwytu (SUV) SUVmax i SUVmean) zostaną przeprowadzone obustronnie w skorupie i jądrze ogoniastym.
2. Zostaną zmierzone pomiary dynamicznych parametrów F-DOPA, jeśli są dostępne (np. czas do osiągnięcia szczytu, wartość szczytowa itp.).

Statystyka Charakterystyka pacjenta zostanie podsumowana za pomocą statystyki opisowej. Zmienne ilościowe zostaną przedstawione jako średnia i SD, zmienne jakościowe jako częstości.

Współczynnik korelacji Pearsona zostanie wykorzystany do pomiaru siły związku między parametrami PET i MR.

Test t zostanie wykorzystany do porównania średnich wartości różnych parametrów. Wielkość próby: Jest to badanie pilotażowe, do którego wymagana jest próba o wielkości 40 pacjentów.