短期および長期のパーキンソン病患者における PET/MR イメージング
[18F] FDOPA PET/MR イメージングの比較: 短期および長期のパーキンソン病患者: パイロット研究
パーキンソン病 (PD) は、60 歳以上の人口の 1% が罹患する、慢性で進行性の神経変性疾患です。 この疾患は、主に安静時振戦、運動緩慢、歯車のこわばり、姿勢の不安定性に加えて、認知障害や行動障害、その他の非運動系機能不全の症状を伴う運動障害として現れます。 PD における運動機能障害の病態生理は、最終的に線条体のドーパミンの枯渇につながる黒質線条体ドーパミン作動性ニューロン (黒質 (SN) 緻密体から線条体に由来する) の漸進的な喪失に関連しています。
L-3,4-ジヒドロキシフェニルアラニン([18F] F-DOPA)取り込みの線条体フッ素-18アイソトポローグは、背尾側被殻(優位な側の反対側)での取り込みの減少から始まる疾患の経過に沿った典型的な時空間パターンに従います。尾状核に進行する。
PD の評価における従来の磁気共鳴画像法 (MRI) の役割は、主に特発性 PD と二次性パーキンソニズムを区別することを目的としています (例: 血管) および他の変性性だが非定型のパーキンソン症候群 (例: 進行性核上性麻痺 ( PSP)、多系統萎縮症 (MSA) など) からのもので、明確な構造的特徴に関連しているため、診断の確立に役立ちます。 ただし、拡散テンソル イメージング (DTI) や感受性強調イメージング (SWI) などの新しい MR シーケンスが現在調査されており、それぞれ黒質線条体ドーパミン作動性ニューロンと SN 内の鉄蓄積が評価されています。
脳ネットワーク組織を描写する安静時の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、PD 患者で変化することが示されています。 この手法では、時間的に同期し、空間的に分散し、タスクのない設定での自発的な低周波の血中酸素レベルに依存する信号変動が、機能的な大規模ニューラル ネットワークのマップにさらにクラスター化されます。 PD患者では、疾患が進行するにつれて悪化するネットワーク効率の低下が示されています。
最近では、MRI と PET の統合が技術的に実現可能であることが示されています。 研究者らは、PET/MRI が解剖学、機能、分子プロセスを組み合わせることで真のマルチモダリティ イメージングを提供し、疾患の進行をより正確に特定できると考えています。
私たちの知る限り、これは 18F FDOPA PET/MRI で特発性 PD (IPD) を評価する最初の研究になります。
この研究の目的は、モダリティの実現可能性を評価し、非対称運動徴候を伴う IPD と診断された患者の 18F-FDOPA PET によって線条体で測定されたドーパミン代謝と構造的および機能的 MR 所見との関連を視覚的および定量的に評価することです。 .
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の目的と目的:
- IPD の設定における 18F FDOPA PET/MR の実現可能性を評価すること。
- 線条体における動的および/または静的 18F-FDOPA 取り込みのパターンを MR 所見と関連付けて比較すること。
- 非対称性運動障害のある患者における優勢な運動関与の対側半球側と同側半球側の間のさまざまな変数を比較すること。
材料および方法:
研究デザイン:これは前向き、パイロット、コホートです
調査対象母集団:
非対称運動徴候に苦しんでいる IPD と診断された患者。
参加者募集:
包含基準を満たす適格な連続患者が特定され、神経科クリニックによって募集されます。
インフォームド コンセント: 登録前に、各患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。
参加者のサンプリング: 選択基準を満たし、インフォームド コンセントを提供するすべての患者は、連続して登録されます。
画像診断 PET/MR プロトコル すべてのスキャンは、メーカーのガイドラインに従って、PET/MR スキャナー (バイオグラフ mMR、シーメンス AG、エルランゲン、ドイツ) を使用して、テルアビブ アスタ医療センターの核医学部門で実施されます。
患者は、部門に到着する少なくとも4時間前に絶食する必要があります。 到着すると、放射性医薬品とガドリニウムの投与のために静脈内カテーテルが配置されます。 患者は 10 ミリキュリー (mCi) の 18F-FDOPA を PET MR テーブルに静脈内注射され、スキャンがすぐに開始されます。 ダイナミック PET パラメーターは、さまざまな MR シーケンスと共に取得されます。 脳の MR には、次のシーケンスが含まれます: T1、T2 および T2 液体減衰反転回復シーケンス (FLAIR)、感受性加重シーケンス (SWI)、安静時の機能イメージングのための血液酸素化レベル依存 (BOLD) 信号。 さらに、脳の灌流は、ガドリニウムの有無にかかわらず評価されます。
造影シーケンスの場合、研究者は Dotarem (ガドテル酸)(0.2 ml/kg、2ml/s で 0.1 mmol/kg、20ml 生理食塩水フラッシュ) 合計スキャン時間は約 45 分です。
データ収集:
適格な患者については、次のデータがベースラインで記録されます。
- ベースラインパラメータ:生年月日、性別、診断時の年齢、および(運動)症状の発症。
- 詳細な病歴。
- 身体検査。
- 薬のリスト (および抗 PD 薬と精神科薬の投与量)
- ホーンとヤールの舞台。
- 運動障害協会を使用した評価 - 神経科医によって実行されます。
MR所見:
- 脳の異常な構造所見。
- 黒質線条体ドーパミン作動性ニューロン路における DTI 測定。
- SN の鉄の過負荷。
- 非対称運動徴候を有する患者における安静時脳ネットワークとノーマルマップとの比較
PET所見:
- 静的 F-DOPA の視覚的評価と定量的測定 (例えば、標準化取り込み値 (SUV) SUVmax と SUVmean) は、両側の被殻と尾状核で行われます。
- 動的 F-DOPA パラメーターの測定値が利用可能な場合 (例えば、ピークまでの時間、ピーク値など) が測定されます。
統計 患者の特徴は、記述統計を使用して要約されます。 量的変数は平均値と標準偏差として表示され、質的変数は度数として表示されます。
ピアソン相関係数は、PET と MR パラメーター間の関係の強さを測定するために使用されます。
t 検定は、さまざまなパラメーターの平均値を比較するために使用されます。 サンプルサイズ: これは、40 人の患者のサンプルサイズが必要なパイロット研究です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 30歳以上80歳未満。
- 特発性PDの臨床診断。
- -PDの非対称な症状を示す患者(病歴/医療文書による)。
- 運動非対称性が持続する患者(症状の発症側に対して側方優勢)。
除外基準:
- -他の脳障害/病理の病歴がある患者。
- 別の神経変性疾患、精神障害、重度の認知機能低下の徴候、重度の心血管併存症を示唆する非定型徴候を有する患者
- レボドパで治療された患者。
- -DATまたはカテコールO-メチルトランスフェラーゼ阻害剤、またはドーパミン受容体遮断/またはカテコールアミン再取り込み遮断特性を妨害することが知られている投薬を受けている患者。
- ジストニアに苦しんでいる患者。
- 妊娠/授乳。
- -MRイメージングの禁忌。
- 制御されていない頭/体の動き。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SUV から DTI 測定値への相関
時間枠:24ヶ月
|
非介入研究。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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