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短期和长期帕金森病患者的 PET/MR 成像

2016年6月16日 更新者:david groshar

[18F] FDOPA PET/MR 成像在短期和长期帕金森病患者中的比较:初步研究

帕金森病 (PD) 是一种慢性、进行性、神经退行性疾病,影响 1% 的 60 岁以上人口。 该病表现为运动障碍,主要表现为静止性震颤、运动迟缓、齿轮状强直和姿势不稳,伴有认知和行为障碍以及其他非运动系统功能障碍的症状。 PD 运动功能障碍的病理生理学与黑质纹状体多巴胺能神经元(从黑质 (SN) 致密层到纹状体)的逐渐丧失有关,最终导致纹状体中的多巴胺耗尽。

L-3,4-二羟基苯丙氨酸 ([18F] F-DOPA) 的纹状体氟 18 同位素异数体在病程中的摄取遵循典型的时空模式,开始于背尾壳核(优势侧对侧)的摄取减少运动参与)进展到尾状核。

传统磁共振成像 (MRI) 在 PD 评估中的作用主要是为了区分特发性 PD 和继发性帕金森综合征(例如 血管)和其他退行性但非典型的帕金森综合征(例如进行性核上性麻痹 (PSP)、多系统萎缩 (MSA) 等)与不同的结构特征相关,因此有助于建立诊断。 然而,现在正在研究新的 MR 序列,例如弥散张量成像 (DTI) 和磁化率加权成像 (SWI),以分别评估 SN 中的黑质纹状体多巴胺能神经元和铁积累。

描述大脑网络组织的静息态功能磁共振成像 (fMRI) 已显示在 PD 患者中发生了改变。 在这种技术中,无任务设置中时间同步、空间分布、自发的低频血氧水平相关信号波动进一步聚集到功能性大规模神经网络的地图中。 PD 患者的网络效率较低,随着疾病的进展而恶化。

最近,已经表明 MRI 和 PET 的集成在技术上是可行的。 研究人员认为,PET/MRI 通过结合解剖学、功能和分子过程提供真正的多模态成像,从而更准确地识别疾病进展。

据我们所知,这将是第一项使用 18F FDOPA PET/MRI 评估特发性 PD (IPD) 的研究。

该研究的目的是评估该模式的可行性,并通过视觉和定量评估 18F-FDOPA PET 在诊断为 IPD 且具有不对称运动体征的患者中在纹状体中测量的多巴胺代谢与结构和功能 MR 结果之间的关联.

研究概览

地位

未知

详细说明

研究目标和目的:

  1. 评估 18F FDOPA PET/MR 在 IPD 设置中的可行性。
  2. 关联和比较纹状体中动态和/或静态 18F-FDOPA 摄取的模式与 MR 结果。
  3. 比较不对称运动障碍患者主要运动受累的对侧和同侧半球侧的不同变量。

材料和方法:

研究设计:这是一个前瞻性、试点、队列

研究人群:

诊断为患有不对称运动体征的 IPD 患者。

参与者招募:

符合纳入标准的合格连续患者将由神经科诊所确定和招募。

知情同意书:在入组前,将获得每位患者的书面知情同意书。

参与者抽样:所有符合纳入标准并提供知情同意书的患者将被连续纳入。

成像诊断 PET/MR 协议 所有扫描都将根据制造商的指南在特拉维夫阿苏塔医疗中心的核医学部门使用 PET/MR 扫描仪(Biograph mMR,Siemens AG,​​Erlangen,Germany)进行。

患者必须在到达科室前至少禁食 4 小时。 抵达后,将放置一根静脉导管用于放射性药物和钆给药。 患者将在 PET MR 台上接受 10 毫居里 (mCi) 的 18F-FDOPA 静脉注射,扫描将立即开始。 动态 PET 参数将与不同的 MR 序列一起获取。 脑部 MR 将包括以下序列:T1、T2 和 T2 流体衰减反转恢复序列 (FLAIR)、磁化率加权序列 (SWI)、用于静息状态功能成像的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号。 此外,将评估有无钆的大脑灌注。

对于对比增强序列,研究人员使用 Dotarem(钆特酸)(0.2 ml/kg,0.1 mmol/kg,2ml/s,20ml 生理盐水冲洗)总扫描时间约为 45 分钟。

数据采集​​:

对于符合条件的患者,将在基线时记录以下数据。

  1. 基线参数:出生日期、性别、诊断年龄和(运动)症状发作。
  2. 详细的病史。
  3. 身体检查。
  4. 药物清单(以及抗 PD 和精神药物的剂量)
  5. Hoehn 和 Yahr 舞台。
  6. 使用运动障碍协会进行评估 - 由神经科医生进行。

磁共振发现:

  • 大脑的异常结构发现。
  • 黑质纹状体多巴胺能神经元束中的 DTI 测量。
  • SN 中的铁过载。
  • 不对称运动体征患者静息态脑网络与正常图的比较

PET 检查结果:

  1. 静态 F-DOPA(例如,标准化摄取值 (SUV) SUVmax 和 SUVmean)的视觉评估和定量测量将在双侧壳核和尾状核中进行。
  2. 将测量可用时的动态 F-DOPA 参数(例如,达到峰值的时间、峰值等)。

统计 患者特征将使用描述性统计进行总结。 定量变量将以均值和标准差表示,定性变量将以频率表示。

皮尔逊相关系数将用于衡量 PET 和 MR 参数之间关系的强度。

将使用 t 检验来比较不同参数的平均值。 样本量:这是一项试点研究,需要 40 名患者的样本量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

诊断为患有不对称运动体征的 IPD 患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄30岁以上80岁以下。
  2. 特发性 PD 的临床诊断。
  3. PD 表现不对称的患者(根据病史/医疗文件)。
  4. 持续运动不对称的患者(相对于症状发作的一侧而言,一侧占优势)。

排除标准:

  1. 有其他脑部疾病/病理病史的患者。
  2. 具有提示另一种神经退行性疾病、精神疾病、严重认知退化迹象、严重心血管合并症的非典型体征的患者
  3. 接受左旋多巴治疗的患者。
  4. 服用已知会干扰 DAT 或儿茶酚 O-甲基转移酶抑制剂,或具有阻断多巴胺受体/或阻断儿茶酚胺再摄取特性的药物的患者。
  5. 患有肌张力障碍的患者。
  6. 怀孕/哺乳。
  7. MR 成像的禁忌症。
  8. 不受控制的头部/身体运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SUV 与 DTI 测量之间的相关性
大体时间:24个月
非干预性研究。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月13日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月16日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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