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PNES에 대한 ReACT의 치료 결과

2022년 3월 4일 업데이트: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

심인성 비간질 발작(PNES)에 대한 재훈련 및 조절 요법(ReACT)의 치료 결과

이 연구는 심인성 비간질 발작(PNES, 간질 발작과 유사하지만 의학적 설명이 없는 에피소드)에 대한 재훈련 및 제어 요법(ReACT; 행동과 생각의 변화에 ​​초점을 맞춘 개입)의 효과를 조사하고 있습니다. 참가자는 인지 행동 치료 또는 지지 요법으로 구성된 8개의 개별 치료 세션에 참여합니다. 건강한 통제 참가자는 또한 사전 설문지와 두 가지 컴퓨터 작업을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 총 11개의 세션 동안 저희 연구실에 옵니다. 초기 방문 중에 참가자는 인구 통계, 성격 유형, 친구 및 가족과의 관계, 과거 및 현재 PNES 증상을 평가하는 여러 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 마법과 난기류 작업과 수정된 Stroop 작업이라는 두 가지 컴퓨터 작업을 완료했습니다. 참가자는 심인성 비간질 발작의 진단을 나타내는 EEG 결과를 제공해야 합니다.

참가자는 연구 과정 동안 모든 에피소드를 기록하기 위해 PNES 일기를 받습니다. 그들은 PNES에 대한 ReACT 또는 지지 요법을 받도록 무작위로 배정되고 치료 세션을 위해 다음 8주 동안 8번 돌아옵니다. ReACT에 무작위 배정되면 참가자와 가족 구성원은 PNES를 해결하기 위해 행동과 생각을 바꾸는 방법을 배웁니다. 지지 요법에 무작위 배정된 경우 스트레스 요인과 PNES와의 관계에 대해 논의합니다.

절차는 각 치료 그룹에 대해 동일합니다. 첫 번째 치료 세션은 약 90분 동안 지속됩니다. 모든 후속 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 8회의 치료 세션을 마친 후 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 후속 방문을 위해 일주일 후에 돌아옵니다. 이 방문은 현재 PNES 증상에 대한 여러 설문지와 인터뷰로 구성됩니다. 참가자는 1주일 후속 방문과 유사한 최종 후속 방문을 위해 2개월 후에 돌아옵니다. 마지막으로, 참가자와 그들의 부모는 치료 완료 후 1년 후에 전화를 받고 지난 30일 동안 PNES 빈도를 보고하도록 요청받습니다. 또한 ReACT가 도움이 되었다고 생각하는지, 도움이 된다면 ReACT에서 가장 도움이 되었던 부분은 무엇인지 질문을 받습니다.

건강한 대조군은 연령(+ 또는 - 1세), 성별, 인종 및 가족 소득에 따라 PNES 참가자와 일치합니다. 그들은 초기 방문 설문지 및 컴퓨터 작업을 완료하기 위해 1번의 실험실 방문을 위해 옵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9-18세.
  • 비디오/뇌파를 이용한 의사의 심인성 비간질성 발작 진단.
  • 가족 구성원(미성년자인 경우 부모)이 참여할 의사가 있고 PNES 대상자가 선택합니다.

제외 기준:

  • 물질 사용.
  • 정신병.
  • 중증 지적 장애
  • 간질의 진단은 환자의 신경과 전문의가 간질 발작이 현재 통제되고 있음을 확인하는 한 허용됩니다.

건강한 대조군은 연령(+ 또는 - 1세), 성별, 인종 및 가족 소득에 따라 일치하며 정신과 또는 의학적 진단이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PNES에 대한 반응
ReACT는 PNES를 강화하고 이전 활동으로 돌아가는 생각과 행동을 관리함으로써 청소년들이 자신의 신체를 다시 통제할 수 있도록 가르치는 데 초점을 맞춘 8주간의 치료 세션으로 구성됩니다. 그것은 청소년이 자신의 신체를 다시 통제하도록 격려하는 방식으로 PNES에 대응하는 방법을 부모에게 가르칩니다. PNES는 고전적 조건형성과 조작적 조건형성을 통해 학습된 행동으로 설명된다.
행동: 반응하다
다른 이름들:
  • 재훈련 및 제어 요법
활성 비교기: 지지 요법
지지 요법 치료는 일상적인 어려움 및/또는 그들이 경험하는 스트레스 요인에 대해 논의하고 PNES에 대한 스트레스 유발 요인을 식별하는 데 초점을 맞춘 8주간의 치료 세션으로 구성됩니다. PNES는 심리적 스트레스의 신체적 징후로 설명됩니다.
행동: 지지 요법
간섭 없음: 건강한 통제
건강한 대조군은 연령(+ 또는 - 1세), 성별, 인종 및 가족 소득에 따라 PNES 환자와 일치합니다. 그들은 초기 방문 설문지와 컴퓨터 작업을 완료하기 위해 한 번의 실험실 방문을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PNES 주파수
기간: 14개월(기준선에서 4개월부터 최종 치료 세션 후 2개월까지, 그리고 1년 추적에서 다시 30일 동안)
심인성 비간질성 발작(PNES) 일지로 빈도, 전조 증상, PNES 증상 설명 및 기간을 포함하여 측정합니다. 기준선 방문, 최종 치료 세션 후 7일 및 최종 치료 세션 후 2개월(총 약 4개월)에 평가됩니다.
14개월(기준선에서 4개월부터 최종 치료 세션 후 2개월까지, 그리고 1년 추적에서 다시 30일 동안)
스트룹 작업
기간: 4개월
인지 억제 및 선택적 주의력 측정, 점수가 높을수록 인지 억제 및 선택적 주의력이 낮음을 의미합니다. 기준선 방문, 최종 치료 세션 후 7일 및 최종 치료 세션 후 2개월(총 약 4개월)에 평가됩니다.
4개월
마법과 난기류 작업
기간: 4개월
제어가 조작되는 작업에 대한 응답으로 인지된 제어 감각 측정 음수가 클수록 제어에 대한 이해가 향상되었음을 나타냅니다. 기준선 방문, 최종 치료 세션 후 7일 및 최종 치료 세션 후 2개월(총 약 4개월)에 평가됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처 기술
기간: 4개월
문제 경험에 대한 청소년 대처 방향(A-Cope)은 기준선 방문, 최종 치료 세션 후 7일 및 최종 치료 세션 후 2개월(총 약 4개월)에 평가됩니다. 점수 범위는 54-270입니다.
4개월
아동 행동 평가 시스템, 제2판
기간: 4개월
불안, 우울, 사회적 스트레스, 신체화, 부모와의 관계 점수가 높을수록 불안과 우울이 심한 것을 의미한다. 점수 범위는 0-100입니다. 기준선 방문, 최종 치료 세션 후 7일 및 최종 치료 세션 후 2개월(총 약 4개월)에 평가됩니다.
4개월
소아 삶의 질 인벤토리 제네릭 코어
기간: 4개월
소아 삶의 질, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 점수 범위는 0-100입니다. 기준선 방문, 최종 치료 세션 후 7일 및 최종 치료 세션 후 2개월(총 약 4개월)에 평가됩니다.
4개월
소아 신체 증상 목록(CSSI-24)
기간: 4개월
일반적인 신체 증상 호소, 점수가 높을수록 신체적 호소가 큰 것을 의미합니다. 점수 범위는 0-140입니다. 기준선 방문, 최종 치료 세션 후 7일 및 최종 치료 세션 후 2개월(총 약 4개월)에 평가됩니다.
4개월
어린 시절 외상 설문지
기간: 기준선에서
신체적, 성적 및/또는 정서적 학대 및 신체적, 정서적 방치의 이력, 점수가 높을수록 학대/방임이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선에서
인터셉트 인식의 다차원 평가(MAIA)
기간: 4개월
인터셉트 인식의 구성 요소 측정 점수가 높을수록 내수용 인식이 더 많이 존재함을 나타냅니다. 기준선 방문, 최종 치료 세션 후 7일 및 최종 치료 세션 후 2개월(총 약 4개월)에 평가됩니다.
4개월
Millon 청소년 임상 인벤토리(MACI)
기간: 기준선에서
청소년의 정신 건강 및 행동 문제를 평가합니다. 점수가 높을수록 하위 척도가 더 많이 있음을 나타냅니다.
기준선에서
쉬플리
기간: 기준선에서
언어 IQ를 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 언어 IQ를 나타냅니다.
기준선에서
ReACT의 의견
기간: 최종 치료 세션 후 12개월
부모와 자녀는 ReACT가 도움이 되었다고 생각하는지, 그렇다면 가장 도움이 되었던 부분이 무엇인지 독립적으로 보고하도록 요청받습니다.
최종 치료 세션 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F151001004

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