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Résultats du traitement de ReACT pour le PNES

4 mars 2022 mis à jour par: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Résultats du traitement de la thérapie de rééducation et de contrôle (ReACT) pour les crises psychogènes non épileptiques (PNES)

Cette étude de recherche examine les effets de la thérapie de rééducation et de contrôle (ReACT ; une intervention axée sur le changement des comportements et des pensées) pour les crises psychogènes non épileptiques (PNES, épisodes ressemblant à des crises d'épilepsie mais sans explication médicale). Les participants participent à 8 séances de thérapie individuelles consistant en une thérapie cognitivo-comportementale ou une thérapie de soutien. Les participants témoins en bonne santé remplissent également des pré-questionnaires et deux tâches informatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants viennent à notre laboratoire pour un total de 11 séances. Au cours de la visite initiale, les participants remplissent plusieurs questionnaires évaluant les données démographiques, le style de personnalité, les relations avec les amis et la famille, ainsi que les symptômes passés et actuels du PNES. Ils ont également effectué deux tâches informatiques : la tâche de magie et de turbulence et une tâche de Stroop modifiée. Les participants doivent fournir des résultats EEG indiquant un diagnostic de crises psychogènes non épileptiques.

Les participants reçoivent un journal PNES pour enregistrer tous les épisodes au cours de l'étude. Ils sont assignés au hasard pour recevoir ReACT pour le PNES ou une thérapie de soutien, et ils reviennent 8 fois au cours des 8 semaines suivantes pour des séances de thérapie. S'ils sont randomisés pour ReACT, les participants et un membre de la famille apprennent à modifier leurs comportements et leurs pensées pour lutter contre le PNES. S'ils sont randomisés pour recevoir une thérapie de soutien, ils discutent des facteurs de stress et de leur lien avec le PNES.

Les procédures sont les mêmes pour chaque groupe de thérapie. La première séance de thérapie dure environ 90 minutes. Toutes les séances suivantes durent environ une heure. Après avoir terminé les 8 séances de thérapie, les participants reviennent une semaine plus tard pour une visite de suivi d'environ une heure. Cette visite consiste à répondre à plusieurs questionnaires et à un entretien sur les symptômes actuels du PNES. Les participants reviennent deux mois plus tard pour une dernière visite de suivi similaire à la visite de suivi d'une semaine. Enfin, les participants et leurs parents sont appelés 1 an après la fin du traitement et sont invités à signaler la fréquence du PNES au cours des 30 derniers jours. On leur demande également s'ils pensent que ReACT a été utile et, dans l'affirmative, quelle a été la partie la plus utile de ReACT.

Les témoins sains sont appariés aux participants atteints de PNES en fonction de l'âge (+ ou - 1 an), du sexe, de la race et du revenu familial. Ils viennent pour 1 visite au laboratoire pour remplir les questionnaires de visite initiale et les tâches informatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 9-18 ans.
  • Diagnostic des crises psychogènes non épileptiques par un médecin utilisant la vidéo/EEG.
  • Membre de la famille (parent si mineur) désireux de participer et que le sujet avec PNES choisit.

Critère d'exclusion:

  • Consommation de substances.
  • Psychose.
  • Déficience intellectuelle sévère
  • Le diagnostic d'épilepsie est acceptable tant que le neurologue du patient confirme que les crises d'épilepsie sont actuellement sous contrôle.

Les témoins sains sont appariés sur l'âge (+ ou - 1 an), le sexe, la race et le revenu familial et ne peuvent avoir aucun diagnostic psychiatrique ou médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ReACT pour le PNES
ReACT consiste en 8 séances hebdomadaires de thérapie visant à apprendre aux adolescents à reprendre le contrôle de leur corps en gérant les pensées et les comportements qui renforcent le PNES et reviennent aux activités précédentes. Il enseigne aux parents comment réagir au PNES d'une manière qui encourage les adolescents à reprendre le contrôle de leur corps. Le PNES est expliqué comme des comportements appris par conditionnement classique et opérant.
Comportemental: Réagir
Autres noms:
  • Thérapie de recyclage et de contrôle
Comparateur actif: Thérapie de soutien
Le traitement de thérapie de soutien consiste en 8 séances hebdomadaires de thérapie axées sur la discussion des difficultés quotidiennes et/ou des facteurs de stress rencontrés et sur l'identification des déclencheurs de stress pour le PNES. Le PNES est expliqué comme des manifestations physiques de stress psychologique.
Comportemental: Thérapie de soutien
Aucune intervention: Contrôle sain
Les témoins sains sont appariés aux patients atteints de PNES en fonction de l'âge (+ ou - 1 an), du sexe, de la race et du revenu familial. Ils viennent à une visite de laboratoire pour remplir des questionnaires de visite initiale et des tâches informatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence PNES
Délai: 14 mois (4 mois à partir du début de l'étude jusqu'à 2 mois après la dernière séance de traitement, puis à nouveau pendant 30 jours lors du suivi d'un an)
Mesuré par le journal des crises psychogènes non épileptiques (PNES), y compris la fréquence, les symptômes prémonitoires, la description des symptômes du PNES et la durée. Évalué lors de la visite de référence, 7 jours après la dernière séance de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement (environ 4 mois au total).
14 mois (4 mois à partir du début de l'étude jusqu'à 2 mois après la dernière séance de traitement, puis à nouveau pendant 30 jours lors du suivi d'un an)
Tâche Stroop
Délai: 4 mois
Mesure de l'inhibition cognitive et de l'attention sélective, des scores plus élevés signifient une inhibition cognitive et une attention sélective plus faibles. Évalué lors de la visite de référence, 7 jours après la dernière séance de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement (environ 4 mois au total).
4 mois
Tâche de magie et de turbulence
Délai: 4 mois
Mesure du sentiment de contrôle perçu en réponse à des tâches dans lesquelles le contrôle est manipulé ; Des nombres négatifs plus élevés indiquent une meilleure compréhension du contrôle. Évalué lors de la visite de référence, 7 jours après la dernière séance de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement (environ 4 mois au total).
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les habiletés d'adaptation
Délai: 4 mois
L'orientation d'adaptation de l'adolescent pour les expériences problématiques (A-Cope) sera évaluée lors de la visite de référence, 7 jours après la dernière séance de thérapie et 2 mois après la dernière séance de thérapie (environ 4 mois au total). Les scores vont de 54 à 270.
4 mois
Système d'évaluation du comportement pour les enfants, deuxième édition
Délai: 4 mois
Anxiété, dépression, stress social, somatisation, relations avec les parents, des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété et dépression. Les scores vont de 0 à 100. Évalué lors de la visite de référence, 7 jours après la dernière séance de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement (environ 4 mois au total).
4 mois
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique Noyau générique
Délai: 4 mois
Qualité de vie pédiatrique, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Les scores vont de 0 à 100. Évalué lors de la visite de référence, 7 jours après la dernière séance de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement (environ 4 mois au total).
4 mois
Inventaire des symptômes somatiques des enfants (CSSI-24)
Délai: 4 mois
symptômes somatiques généraux, des scores plus élevés indiquent des plaintes somatiques plus importantes. Les scores vont de 0 à 140. Évalué lors de la visite de référence, 7 jours après la dernière séance de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement (environ 4 mois au total).
4 mois
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Au départ
Antécédents de violence physique, sexuelle et/ou émotionnelle et de négligence physique et émotionnelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande maltraitance/négligence
Au départ
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: 4 mois
Mesure des composantes de la conscience intéroceptive ; des scores plus élevés indiquent une plus grande présence de conscience intéroceptive. Évalué lors de la visite de référence, 7 jours après la dernière séance de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement (environ 4 mois au total).
4 mois
Inventaire clinique des adolescents de Millon (MACI)
Délai: Au départ
Évalue les problèmes de santé mentale et de comportement chez les adolescents; des scores plus élevés indiquent une plus grande présence de sous-échelle
Au départ
Shipley
Délai: Au départ
Évalue le QI verbal ; des scores plus élevés indiquent un QI verbal plus élevé
Au départ
Avis de ReACT
Délai: 12 mois après la dernière séance de thérapie
Les parents et les enfants sont appelés et invités à signaler de manière indépendante s'ils pensent que ReACT est utile et, le cas échéant, quelle a été la partie la plus utile.
12 mois après la dernière séance de thérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F151001004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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