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ReACT 治疗 PNES 的结果

2022年3月4日 更新者:Aaron Fobian、University of Alabama at Birmingham

心因性非癫痫发作 (PNES) 的再训练和控制疗法 (ReACT) 的治疗结果

这项研究正在研究再训练和控制疗法(ReACT;一种专注于改变行为和思想的干预措施)对心因性非癫痫发作(PNES,类似于癫痫发作但没有医学解释的发作)的影响。 参与者参与 8 个单独的治疗课程,包括认知行为疗法或支持疗法。 健康对照参与者还完成了预先问卷调查和两项计算机任务。

研究概览

详细说明

参与者来到我们的实验室总共参加了 11 节课。 在初次访问期间,参与者完成几份评估人口统计数据、性格风格、与朋友和家人的关系以及过去和现在的 PNES 症状的问卷调查。 他们还完成了两项计算机任务:魔法和湍流任务以及修改后的 Stroop 任务。 参与者必须提供脑电图结果,表明心因性非癫痫发作的诊断。

参与者会收到一本 PNES 日记,用于记录研究过程中的所有事件。 他们被随机分配接受针对 PNES 的 ReACT 或支持疗法,并且他们在接下来的 8 周内返回 8 次接受治疗。 如果随机分配到 ReACT,参与者和一名家庭成员将学习如何改变行为和想法以解决 PNES。 如果随机接受支持疗法,他们会讨论压力源及其与 PNES 的关系。

每个治疗组的程序都相同。 第一次治疗持续约 90 分钟。 所有后续会议持续约一小时。 完成 8 次治疗后,参与者将在一周后返回进行持续约一小时的随访。 这次访问包括回答几份问卷和关于当前 PNES 症状的访谈。 参与者在两个月后返回进行最后一次跟进访问,类似于一周的跟进访问。 最后,参与者及其父母在完成治疗 1 年后被要求报告过去 30 天内的 PNES 频率。 他们还被问及他们是否认为 ReACT 有帮助,如果有帮助,ReACT 最有帮助的部分是什么。

根据年龄(+ 或 - 1 岁)、性别、种族和家庭收入,将健康对照与患有 PNES 的参与者相匹配。 他们前来进行 1 次实验室访问,以完成初始访问问卷和计算机任务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 9-18岁。
  • 医生使用视频/脑电图诊断心因性非癫痫发作。
  • 愿意参加且 PNES 受试者选择的家庭成员(如果是未成年人,则为父母)。

排除标准:

  • 物质使用。
  • 精神病。
  • 严重智力障碍
  • 只要患者的神经科医生确认癫痫发作目前得到控制,癫痫的诊断就可以接受。

健康对照在年龄(+ 或 - 1 岁)、性别、种族和家庭收入方面匹配,并且可以没有精神病或医学诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PNES 反应
ReACT 包括每周 8 次的治疗课程,重点是教导青少年通过管理强化 PNES 的思想和行为来重新控制自己的身体并恢复到以前的活动。 它教导父母如何以鼓励青少年重新控制自己身体的方式应对 PNES。 PNES 被解释为通过经典和操作性条件反射习得的行为。
其他名称:
  • 再培训和控制疗法
有源比较器:支持疗法
支持疗法包括每周 8 次的治疗,重点是讨论他们遇到的日常困难和/或压力源,并确定 PNES 的压力触发因素。 PNES 被解释为心理压力的身体表现。
无干预:健康控制
根据年龄(+ 或 - 1 岁)、性别、种族和家庭收入,将健康对照与 PNES 患者相匹配。 他们来一次实验室访问以完成初始访问问卷和计算机任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PNES频率
大体时间:14 个月(从基线 4 个月到最后一次治疗后 2 个月,然后在 1 年随访时再次持续 30 天)
通过心因性非癫痫发作 (PNES) 日记测量,包括频率、先兆症状、PNES 症状描述和持续时间。 在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
14 个月(从基线 4 个月到最后一次治疗后 2 个月,然后在 1 年随访时再次持续 30 天)
特鲁普任务
大体时间:4个月
认知抑制和选择性注意的测量,得分越高意味着认知抑制和选择性注意越差。 在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
4个月
魔法与湍流任务
大体时间:4个月
测量对控制被操纵的任务的感知控制感;较大的负数表示对控制的理解有所提高。 在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对技巧
大体时间:4个月
将在基线访视、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)评估青少年问题经历应对取向 (A-Cope)。 分数范围为 54-270。
4个月
儿童行为评估系统,第二版
大体时间:4个月
焦虑、抑郁、社会压力、躯体化、与父母的关系 得分越高表示焦虑和抑郁越严重。 分数范围为 0-100。 在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
4个月
儿科生活质量量表通用核心
大体时间:4个月
儿科生活质量,分数越高表明生活质量越高。 分数范围为 0-100。 在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
4个月
儿童躯体症状量表 (CSSI-24)
大体时间:4个月
一般躯体症状主诉,分数越高表示躯体主诉越严重。 分数范围为 0-140。 在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
4个月
童年创伤问卷
大体时间:在基线
身体、性和/或情感虐待以及身体和情感忽视的历史,较高的分数表示更严重的虐待/忽视
在基线
内感受意识的多维评估 (MAIA)
大体时间:4个月
内感受意识组成部分的测量;分数越高表示内感受意识的存在越多。 在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
4个月
Millon 青少年临床量表 (MACI)
大体时间:在基线
评估青少年的心理健康和行为问题;分数越高表示子量表的存在越多
在基线
希普利
大体时间:在基线
评估语言智商;分数越高表示语言智商越高
在基线
ReACT的意见
大体时间:最后一次治疗后 12 个月
家长和孩子被要求独立报告他们是否认为 ReACT 有帮助,如果是,最有帮助的部分是什么。
最后一次治疗后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月11日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • F151001004

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