ReACT 治疗 PNES 的结果
心因性非癫痫发作 (PNES) 的再训练和控制疗法 (ReACT) 的治疗结果
研究概览
详细说明
参与者来到我们的实验室总共参加了 11 节课。 在初次访问期间,参与者完成几份评估人口统计数据、性格风格、与朋友和家人的关系以及过去和现在的 PNES 症状的问卷调查。 他们还完成了两项计算机任务:魔法和湍流任务以及修改后的 Stroop 任务。 参与者必须提供脑电图结果,表明心因性非癫痫发作的诊断。
参与者会收到一本 PNES 日记,用于记录研究过程中的所有事件。 他们被随机分配接受针对 PNES 的 ReACT 或支持疗法,并且他们在接下来的 8 周内返回 8 次接受治疗。 如果随机分配到 ReACT,参与者和一名家庭成员将学习如何改变行为和想法以解决 PNES。 如果随机接受支持疗法,他们会讨论压力源及其与 PNES 的关系。
每个治疗组的程序都相同。 第一次治疗持续约 90 分钟。 所有后续会议持续约一小时。 完成 8 次治疗后,参与者将在一周后返回进行持续约一小时的随访。 这次访问包括回答几份问卷和关于当前 PNES 症状的访谈。 参与者在两个月后返回进行最后一次跟进访问,类似于一周的跟进访问。 最后,参与者及其父母在完成治疗 1 年后被要求报告过去 30 天内的 PNES 频率。 他们还被问及他们是否认为 ReACT 有帮助,如果有帮助,ReACT 最有帮助的部分是什么。
根据年龄(+ 或 - 1 岁)、性别、种族和家庭收入,将健康对照与患有 PNES 的参与者相匹配。 他们前来进行 1 次实验室访问,以完成初始访问问卷和计算机任务。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- Sparks Center Office of Psychiatric Research
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 9-18岁。
- 医生使用视频/脑电图诊断心因性非癫痫发作。
- 愿意参加且 PNES 受试者选择的家庭成员(如果是未成年人,则为父母)。
排除标准:
- 物质使用。
- 精神病。
- 严重智力障碍
- 只要患者的神经科医生确认癫痫发作目前得到控制,癫痫的诊断就可以接受。
健康对照在年龄(+ 或 - 1 岁)、性别、种族和家庭收入方面匹配,并且可以没有精神病或医学诊断。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PNES 反应
ReACT 包括每周 8 次的治疗课程,重点是教导青少年通过管理强化 PNES 的思想和行为来重新控制自己的身体并恢复到以前的活动。
它教导父母如何以鼓励青少年重新控制自己身体的方式应对 PNES。
PNES 被解释为通过经典和操作性条件反射习得的行为。
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其他名称:
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有源比较器:支持疗法
支持疗法包括每周 8 次的治疗,重点是讨论他们遇到的日常困难和/或压力源,并确定 PNES 的压力触发因素。
PNES 被解释为心理压力的身体表现。
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无干预:健康控制
根据年龄(+ 或 - 1 岁)、性别、种族和家庭收入,将健康对照与 PNES 患者相匹配。
他们来一次实验室访问以完成初始访问问卷和计算机任务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PNES频率
大体时间:14 个月(从基线 4 个月到最后一次治疗后 2 个月,然后在 1 年随访时再次持续 30 天)
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通过心因性非癫痫发作 (PNES) 日记测量,包括频率、先兆症状、PNES 症状描述和持续时间。
在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
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14 个月(从基线 4 个月到最后一次治疗后 2 个月,然后在 1 年随访时再次持续 30 天)
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特鲁普任务
大体时间:4个月
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认知抑制和选择性注意的测量,得分越高意味着认知抑制和选择性注意越差。
在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
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4个月
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魔法与湍流任务
大体时间:4个月
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测量对控制被操纵的任务的感知控制感;较大的负数表示对控制的理解有所提高。
在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应对技巧
大体时间:4个月
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将在基线访视、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)评估青少年问题经历应对取向 (A-Cope)。
分数范围为 54-270。
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4个月
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儿童行为评估系统,第二版
大体时间:4个月
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焦虑、抑郁、社会压力、躯体化、与父母的关系 得分越高表示焦虑和抑郁越严重。
分数范围为 0-100。
在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
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4个月
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儿科生活质量量表通用核心
大体时间:4个月
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儿科生活质量,分数越高表明生活质量越高。
分数范围为 0-100。
在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
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4个月
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儿童躯体症状量表 (CSSI-24)
大体时间:4个月
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一般躯体症状主诉,分数越高表示躯体主诉越严重。
分数范围为 0-140。
在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
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4个月
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童年创伤问卷
大体时间:在基线
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身体、性和/或情感虐待以及身体和情感忽视的历史,较高的分数表示更严重的虐待/忽视
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在基线
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内感受意识的多维评估 (MAIA)
大体时间:4个月
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内感受意识组成部分的测量;分数越高表示内感受意识的存在越多。
在基线访问、最后一次治疗后 7 天和最后一次治疗后 2 个月(总共约 4 个月)进行评估。
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4个月
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Millon 青少年临床量表 (MACI)
大体时间:在基线
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评估青少年的心理健康和行为问题;分数越高表示子量表的存在越多
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在基线
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希普利
大体时间:在基线
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评估语言智商;分数越高表示语言智商越高
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在基线
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ReACT的意见
大体时间:最后一次治疗后 12 个月
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家长和孩子被要求独立报告他们是否认为 ReACT 有帮助,如果是,最有帮助的部分是什么。
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最后一次治疗后 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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