직접적 또는 간접적 정복술을 이용한 후치부 골절의 수술적 관리
2016년 6월 15일 업데이트: Jin XIONG, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
후치부 골절이 있는 환자를 모집하여 직접 정복(DR) 그룹 또는 간접 정복(IR) 그룹에 할당했습니다.
골절 정복 및 고정 후 방사선 사진 및 CT 영상에서 골절 정복의 질을 평가하였다.
기능적 결과는 마지막 추적에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
외과적 관리가 필요한 불안정하고 전위된 후치부 골절의 포함 기준을 충족하는 후방 복사뼈 골절 환자를 모집했습니다.
개방골절이나 병적골절이 있는 환자는 제외하였다.
골절의 특성을 평가하기 위해 수술 전 전후방(AP), 측면 및 장붓구멍 방사선 사진과 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 일상적으로 얻었습니다.
그런 다음 환자를 직접 감소(DR) 그룹 또는 간접 감소(IR) 그룹에 할당했습니다.
직접정복법과 간접정복법을 이용하여 골절을 정복 고정한 후 방사선 사진과 CT 영상에서 골절 정복의 정도를 평가하였다.
마지막 추시에서 AOFAS 점수, 발목 가동범위를 포함한 기능적 결과를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과 적 개입이 필요한 불안정한 발목 골절
- 후부 골절로
제외 기준:
- 개방 골절
- 병적 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 직접 감소
중재: 환자를 엎드린 자세에서 후외측 접근법을 통해 후방 및 외측 복사뼈에 접근했습니다.
먼저 비골 골절을 노출시키고 해부학적으로 정복했습니다.
그런 다음 장후궁과 장장골간 사이에 후복사근을 노출시켰다.
그런 다음 후복사(posterior malleolus)의 전형적인 골간단-골단 스파이크를 참조하여 후복사 조각을 축소했습니다.
1/3 관형 플레이트, 재건 플레이트 또는 원위 요골 플레이트를 버트레스 모드에서 골절에 걸쳐 적용했습니다.
유관 나사도 사용할 수 있습니다.
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DR군에서는 엎드린 자세에서 후측방접근법을 통해 후복부 골절을 정복하고 직접 고정하였다.
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실험적: 간접 감축
중재: 외측 및 내측 복사뼈 골절의 개방 정복 및 내부 고정 후, 발목을 배측굴곡 상태로 인대신축을 통해 후복사를 정복하였다.
하나 또는 두 개의 4.0mm 유관 나사를 사용하여 전후방 방향으로 후방 복사를 고정했습니다.
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IR 군에서는 외측 및 내측 복사뼈 골절의 개방 정복 및 내부 고정에 따른 인대 확장을 통해 후복사를 정복하였다.
경피적 캐뉼라 나사를 사용하여 전후방 방향으로 후복부를 고정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society 발목-뒷발 점수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발목 가동 범위(도)
기간: 일년
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일년
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후방 복사뼈의 잔류 변위(mm)
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin XIONG, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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