使用直接或间接复位技术对后踝骨折进行手术治疗
2016年6月15日 更新者：Jin XIONG、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
后踝骨折患者被招募并分配到直接复位 (DR) 组或间接复位 (IR) 组。
骨折复位固定后，通过 X 线片和 CT 图像评估骨折复位质量。
在最后一次随访时评估功能结果。
研究概览
详细说明
招募符合需要手术治疗的不稳定和移位后踝骨折的纳入标准的后踝骨折患者。
排除开放性骨折或病理性骨折患者。
常规获得术前前后位 (AP)、侧位和榫眼位 X 线片以及计算机断层扫描 (CT) 以评估骨折的特征。
然后将患者分配到直接复位 (DR) 组或间接复位 (IR) 组。
采用直接复位技术或间接复位技术对骨折进行复位固定后，通过X线片和CT图像评价骨折复位质量。
末次随访时评价功能结局，包括AOFAS评分、踝关节活动度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术干预的不稳定踝关节骨折
- 伴有后踝骨折
排除标准：
- 开放性骨折
- 病理性骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：直接还原
干预：在患者俯卧位的情况下，通过后外侧入路进入后踝和外踝。
首先暴露腓骨骨折并进行解剖复位。
然后在拇长屈肌和腓骨长肌间隙之间暴露后踝。
然后参照典型的后踝干骺端-骨干尖峰，复位后踝骨折块。
三分之一的管状钢板、重建钢板或桡骨远端钢板以支撑模式跨越骨折应用。
也可以使用空心螺钉。
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DR组采用俯卧位后外侧入路直接复位固定后踝骨折。
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实验性的：间接减少
干预：外踝和内踝骨折切开复位内固定后，后踝背屈韧带松解复位。
使用一个或两个 4.0 mm 空心螺钉沿前后方向固定后踝。
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在 IR 组中，外踝骨折和内踝骨折切开复位内固定后通过韧带松解术复位后踝。
使用经皮空心螺钉沿前后方向固定后踝。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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美国矫形足踝协会踝后足评分
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以度为单位的脚踝运动范围
大体时间：1年
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1年
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后踝残余位移 mm
大体时间：术后3天
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术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin XIONG, M.D.、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月12日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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