Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posterioristen malleolaaristen murtumien kirurginen hoito suorilla tai epäsuoralla vähennystekniikoilla

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Jin XIONG, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Potilaat, joilla oli posteriorinen malleolaarmurtuma, rekrytoitiin ja sijoitettiin suoran vähentämisen (DR) tai epäsuoran vähennyksen (IR) ryhmään. Murtuman pienentämisen ja kiinnittämisen jälkeen murtuman pienenemisen laatu arvioitiin röntgen- ja CT-kuvissa. Toiminnallinen tulos arvioitiin viimeisessä seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli posteriorinen malleolus-murtuma, rekrytoitiin, jotka täyttivät kirurgista hoitoa vaativien epästabiilien ja siirtymään joutuneiden posterioristen malleolaarmurtumien kriteerit. Potilaat, joilla oli avoimia tai patologisia murtumia, suljettiin pois. Ennen leikkausta anteroposterior (AP), lateraali- ja kuolonkuva sekä tietokonetomografia (CT) otettiin rutiininomaisesti murtuman ominaispiirteiden arvioimiseksi. Sitten potilaat jaettiin suoran vähentämisen (DR) tai epäsuoran vähentämisen (IR) ryhmään. Murtuman pienentämisen ja kiinnittämisen jälkeen suoralla tai epäsuoralla vähennystekniikalla murtuman pienenemisen laatu arvioitiin röntgen- ja CT-kuvissa. Toiminnalliset tulokset, mukaan lukien AOFAS-pisteet, nilkan liikerata, arvioitiin viimeisessä seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epävakaa nilkan murtuma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä
  • takaosan murtuma

Poissulkemiskriteerit:

  • avoimia murtumia
  • patologiset murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suora vähentäminen
Interventio: Posteriorisiin ja lateraalisiin malleoliin käsiksi päästiin posterolateraalisella lähestymistavalla potilaiden ollessa makuuasennossa. Fibulaarinen murtuma paljastettiin ja pienennettiin ensin anatomisesti. Sen jälkeen takamalleolus paljastettiin fiexor halluces longuksen ja peroneus longuksen välin väliltä. Sen jälkeen takamalleolaarifragmentti pelkistettiin viitaten tyypilliseen takamalleoluksen metafyysi-diafyysipiikkiin. Kolmasosa putkimaisesta levystä, rekonstruktiolevystä tai distaalisesta sädelevystä levitettiin murtumalle tukitaskutilassa. Kanyloituja ruuveja voidaan myös käyttää.
Menettely: suora murtuman vähentäminen ja kiinnitys
DR-ryhmässä posteriorinen malleolaarinen murtuma väheni ja kiinnitettiin suoraan posterolateraalisella lähestymistavalla potilaiden ollessa makuuasennossa.
Kokeellinen: epäsuora vähentäminen
Interventio: Lateraali- ja mediaalisten paisuntamurtumien avoimen pienentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen takamalleolus pienennettiin ligamentotaksisella nilkan dorsiflexiossa. Yhtä tai kahta 4,0 mm:n kanyloitua ruuvia käytettiin takamalleolaarisen kiinnittämiseen etupuolelta takapuolelle.
Menettely: epäsuoran murtuman vähentäminen ja kiinnitys
IR-ryhmässä posteriorinen malleolus pieneni ligamentotaksisen kautta lateraalisten ja mediaalisten malleolaaristen murtumien avoimen supistumisen ja sisäisen kiinnittymisen jälkeen. Perkutaanisia kanyloituja ruuveja käytettiin posteriorisen malleolaarisen kiinnittämiseen etupuolelta takapuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle Society nilkka-takajalkapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nilkan liikerata asteina
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
takaosan malleoluksen jäännössiirtymä millimetreinä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin XIONG, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115690

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan Malleolus-murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa