Хирургическое лечение переломов задней лодыжки с использованием методов прямой или непрямой репозиции
15 июня 2016 г. обновлено: Jin XIONG, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Пациенты с переломом задней лодыжки были набраны и распределены в группу прямой репозиции (DR) или группу непрямой репозиции (IR).
После вправления и фиксации перелома качество вправления перелома оценивали по рентгенограммам и КТ.
Функциональный результат оценивали при последнем осмотре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с переломом задней лодыжки, отвечающие критериям включения: нестабильные переломы задней лодыжки со смещением, требующие хирургического лечения.
Пациенты с открытыми переломами или патологическими переломами были исключены.
Предоперационные рентгенограммы в переднезадней (AP), боковой и продольной проекциях, а также компьютерная томография (CT) обычно выполнялись для оценки характеристик перелома.
Затем пациентов распределяли в группу прямого восстановления (DR) или в группу непрямого восстановления (IR).
После вправления и фиксации перелома методом прямого или непрямого вправления качество вправления перелома оценивали по рентгенограммам и КТ.
Функциональный результат, включая балл AOFAS, объем движений в голеностопном суставе оценивали при последнем осмотре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нестабильный перелом лодыжки, требующий хирургического вмешательства
- с переломом задней лодыжки
Критерий исключения:
- открытые переломы
- патологические переломы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прямое сокращение
Вмешательство: доступ к задней и латеральной лодыжкам осуществлялся через заднебоковой доступ в положении пациента на животе.
В первую очередь был вскрыт перелом малоберцовой кости и репонирован анатомически.
Затем обнажали заднюю лодыжку между длинным разгибателем большого пальца стопы и промежутком длинной малоберцовой мышцы.
Затем фрагмент задней лодыжки был редуцирован по отношению к типичному метафизарно-диафизарному шипу задней лодыжки.
Трубчатая пластина на одну треть, реконструктивная пластина или дистальная пластина лучевой кости были наложены, перекрывая перелом в контрфорсном режиме.
Можно также использовать канюлированные винты.
|
В группе ДР перелом задней лодыжки репонировали и фиксировали прямым путем из заднебокового доступа в положении пациентов на животе.
|
|
Экспериментальный: косвенное сокращение
Вмешательство: после открытой репозиции и внутренней фиксации переломов латеральной и медиальной лодыжек заднюю лодыжку репонировали посредством лигаментотаксиса с тыльным сгибанием голеностопного сустава.
Для фиксации задней лодыжки в передне-заднем направлении использовали один или два канюлированных винта диаметром 4,0 мм.
|
В группе IR задняя лодыжка репонировалась посредством лигаментотаксиса после открытой репозиции и внутренней фиксации латеральных и медиальных переломов лодыжек.
Чрескожные канюлированные винты использовались для фиксации задней лодыжки в передне-заднем направлении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка лодыжки и задней части стопы Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диапазон движения голеностопного сустава в градусах
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
остаточное смещение задней лодыжки в мм
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jin XIONG, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 115690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .