PRF를 이용한 치근단 치주염을 동반한 미성숙 영구치의 재생 근관치료
2021년 9월 2일 업데이트: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 치근단 치주염을 동반한 미성숙 영구치의 재생 근관치료 : Pilot Randomized Controlled Trial
본 연구는 치근단 치주염을 동반한 미성숙 영구치에서 PRF를 이용한 재생 근관치료의 임상적 효과를 평가하고자 한다.
참가자의 절반은 재생 근관 시술에서 혈전 대신 PRF를 받고, 나머지 절반은 재생 근관 시술에서 혈전을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈전을 지지체 재료로 사용하는 기존의 재생 근관치료 방법은 성공적인 결과를 보여주고 있다.
그러나 출혈을 유도하고 혈전 위에 미네랄 삼산화물 응집체를 배치하는 것은 매우 어렵습니다.
2세대 혈소판 농축액인 PRF(Platelet-rich fibrin).
PRF는 다량의 혈소판, 성장 인자 및 백혈구를 포함하는 자가 섬유소의 매트릭스입니다.
PRF 준비 기술은 매우 간단하고 저렴하며 화학 약품이 필요하지 않습니다.
본 연구의 목적은 근단 치주염을 동반한 미성숙 영구치의 재생 근관치료에서 PRF의 사용이 치근단 주위 골 치유를 촉진하고 치근 성숙을 자극할 것이라는 가설을 검증하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350002
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6~18세
- 정보에 입각한 동의 제공
- 치과 의자에서 협동
- 정점 치주염과 불완전한 치근 발달을 동반한 영구 미성숙 치아
제외 기준:
- 치료를 복잡하게 만들 수 있는 병력이 있는 경우
- 연구 절차를 준수할 가능성이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재생 근관치료 + PRF
방문 1: 3중 항생제 페이스트를 사용한 근관 드레싱.
방문 2: 환자의 팔뚝에서 5ml의 전혈 샘플을 정맥 주사로 채취했습니다.
혈액 샘플을 400g에서 10분 동안 원심분리합니다.
준비된 PRF 막을 조각으로 자르고 조각을 근관 공간에 넣습니다.
관상은 밀봉된 광물 삼산화물 골재 및 복합 수지입니다.
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PRF를 이용한 재생 근관치료: 2차 방문 시 혈전 대신 자가 PRF를 사용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 재생 근관치료 절차
재생 근관 치료 방문 1: 3중 항생제 페이스트를 사용한 근관 드레싱.
방문 2: 소독 후 근관에 혈전 형성이 유도됩니다.
이 그룹에서는 PRF가 사용되지 않았습니다.
그런 다음 운하 입구는 삼산화 광물 골재와 복합 수지로 밀봉됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치근단 치유의 증거
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뿌리 발달의 증거
기간: 24개월
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24개월
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펄프 감수성의 증거
기간: 24개월
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치수 감수성 검사에 대한 긍정적인 반응에는 냉간 검사와 전기 치수 검사가 포함됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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