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Procédure endodontique régénérative des dents permanentes immatures avec parodontite apicale à l'aide de PRF

2 septembre 2021 mis à jour par: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Procédure endodontique régénérative des dents permanentes immatures avec parodontite apicale à l'aide de fibrine riche en plaquettes : un essai pilote randomisé contrôlé

Cette étude évalue l'effet clinique de la procédure d'endodontie régénérative utilisant le PRF dans les dents permanentes immatures atteintes de parodontite apicale. La moitié des participants recevra le PRF au lieu de caillots sanguins dans la procédure endodontique régénérative, tandis que l'autre moitié recevra un caillot sanguin dans la procédure endodontique régénérative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthode conventionnelle de procédure endodontique régénérative utilisant un caillot de sang comme matériau d'échafaudage a donné de bons résultats. Cependant, il est très difficile d'induire un saignement et de placer un agrégat de trioxyde minéral sur un caillot sanguin. Fibrine riche en plaquettes (PRF), un concentré plaquettaire de deuxième génération. Le PRF est une matrice de fibrine autologue contenant une grande quantité de plaquettes, de facteurs de croissance et de leucocytes. La technique de préparation du PRF est très simple, peu coûteuse et ne nécessite aucun agent chimique. Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation du PRF dans la procédure endodontique régénérative des dents permanentes immatures atteintes de parodontite apicale accélérera la cicatrisation osseuse périapicale et stimulera la maturation radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 6 et 18 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé
  • Coopérative au fauteuil dentaire
  • Dents permanentes immatures avec parodontite apicale et développement radiculaire incomplet

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents médicaux qui peuvent compliquer le traitement
  • Peu susceptible de pouvoir se conformer aux procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Procédure Endodontique Régénérative + PRF
Visite 1 : pansement canalaire avec triple pâte antibiotique. Visite 2 : un échantillon de 5 ml de sang total a été prélevé par voie intraveineuse de l'avant-bras du patient. L'échantillon de sang est centrifugé à 400 g pendant 10 min. La membrane PRF préparée est coupée en segments, les fragments sont placés dans l'espace canalaire. Le coronaire est un agrégat de trioxyde minéral scellé et une résine composite.
Dispositif: FRP
Procédure endodontique régénérative avec PRF : le PRF autologue sera utilisé à la place du caillot sanguin lors de la deuxième visite.
Autres noms:
  • agrégat de trioxyde minéral
Aucune intervention: Procédure endodontique régénérative
Procédure d'endodontie régénérative Visite 1 : pansement canalaire avec triple pâte antibiotique. Visite 2 : La formation de caillots sanguins est induite dans le canal radiculaire après la désinfection. Aucun PRF n'a été utilisé dans ce groupe. Ensuite, l'accès au canal est scellé avec un agrégat de trioxyde minéral et une résine composite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve de guérison périapicale
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve du développement des racines
Délai: 24mois
24mois
Preuve de sensibilité pulpaire
Délai: 24mois
une réponse positive aux tests de sensibilité de la pulpe comprend un test à froid et un test de pulpe électrique
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2016

Première publication (Estimation)

16 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS14031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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