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Procedimiento endodóntico regenerativo de dientes permanentes inmaduros con periodontitis apical mediante PRF

2 de septiembre de 2021 actualizado por: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Procedimiento endodóntico regenerativo de dientes permanentes inmaduros con periodontitis apical utilizando fibrina rica en plaquetas: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este estudio evalúa el efecto clínico del procedimiento de endodoncia regenerativa usando PRF en dientes permanentes inmaduros con periodontitis apical. La mitad de los participantes recibirán el PRF en lugar de coágulos de sangre en el procedimiento de endodoncia regenerativa, mientras que la otra mitad recibirá coágulos de sangre en el procedimiento de endodoncia regenerativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El método convencional de procedimiento de endodoncia regenerativa que usa un coágulo de sangre como material de andamiaje ha mostrado resultados exitosos. Sin embargo, es muy difícil inducir el sangrado y colocar el agregado de trióxido mineral sobre un coágulo de sangre. Fibrina rica en plaquetas (PRF), un concentrado de plaquetas de segunda generación. El PRF es una matriz de fibrina autóloga que contiene una gran cantidad de plaquetas, factores de crecimiento y leucocitos. La técnica de preparación de PRF es muy simple, económica y no requiere ningún agente químico. El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que el uso de PRF en el procedimiento de endodoncia regenerativa de dientes permanentes inmaduros con periodontitis apical acelerará la curación del hueso periapical y estimulará la maduración de la raíz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 6 y 18 años de edad
  • Prestación de consentimiento informado
  • Cooperativa en el sillón dental
  • Dientes inmaduros permanentes con periodontitis apical y desarrollo radicular incompleto

Criterio de exclusión:

  • Tener un historial médico que pueda complicar el tratamiento.
  • Es improbable que pueda cumplir con los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Procedimiento de Endodoncia Regenerativa + PRF
Visita 1: curado de conductos con pasta triple antibiótica. Visita 2: se extrajo una muestra de 5 ml de sangre total por vía intravenosa del antebrazo del paciente. La muestra de sangre se centrifuga a 400 g durante 10 min. La membrana PRF preparada se corta en segmentos, los fragmentos se colocan en el espacio del canal. La corona está sellada con agregado de trióxido mineral y resina compuesta.
Dispositivo: PPR
Procedimiento de Endodoncia Regenerativa con PRF: se utilizará PRF autólogo en lugar de coágulo de sangre en la segunda visita.
Otros nombres:
  • agregado de trióxido mineral
Sin intervención: Procedimiento de endodoncia regenerativa
Procedimiento de Endodoncia Regenerativa Visita 1: curado del conducto radicular con pasta triple antibiótica. Visita 2: se induce la formación de coágulos de sangre en el conducto radicular después de la desinfección. No se utilizó PRF en este grupo. Luego se sella el acceso al canal con agregado de trióxido mineral y resina compuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de cicatrización periapical
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de desarrollo de raíces.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Evidencia de sensibilidad pulpar
Periodo de tiempo: 24 meses
una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad pulpar incluyen la prueba de frío y la prueba pulpar eléctrica
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fujian Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JS14031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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