Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracyjny zabieg endodontyczny niedojrzałych zębów stałych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego z wykorzystaniem PRF

2 września 2021 zaktualizowane przez: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Regeneracyjna procedura endodontyczna niedojrzałych zębów stałych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego z użyciem fibryny bogatopłytkowej: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba

W pracy oceniono efekt kliniczny regeneracyjnego zabiegu endodontycznego z wykorzystaniem PRF w niedojrzałych zębach stałych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Połowa uczestników otrzyma PRF zamiast skrzepów krwi w regeneracyjnym zabiegu endodontycznym, podczas gdy druga połowa otrzyma skrzepy krwi w regeneracyjnym zabiegu endodontycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalna metoda regeneracyjnego postępowania endodontycznego z wykorzystaniem skrzepu krwi jako materiału rusztowania przyniosła pozytywne rezultaty. Jednak bardzo trudno jest wywołać krwawienie i umieścić agregat tritlenku mineralnego nad skrzepem krwi. Fibryna bogatopłytkowa (PRF), koncentrat płytek krwi drugiej generacji. PRF to macierz autologicznej fibryny zawierająca dużą ilość płytek krwi, czynników wzrostu i leukocytów. Technika przygotowania PRF jest bardzo prosta, niedroga i nie wymaga żadnych środków chemicznych. Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie hipotezy, że zastosowanie PRF w regeneracyjnym zabiegu endodontycznym niedojrzałych zębów stałych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego przyspieszy gojenie kości okołowierzchołkowej i pobudzi dojrzewanie korzeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 6 do 18 lat
  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Spółdzielnia w fotelu dentystycznym
  • Stałe niedojrzałe zęby z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego i niepełnym rozwojem korzeni

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć historię medyczną, która może komplikować leczenie
  • Mało prawdopodobne, aby móc przestrzegać procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regeneracyjny zabieg endodontyczny + PRF
Wizyta 1: opatrunek kanałowy z potrójną pastą antybiotykową. Wizyta 2: 5 ml krwi pełnej pobrano dożylnie z przedramienia pacjenta. Próbkę krwi odwirowuje się przy 400 g przez 10 minut. Przygotowana membrana PRF jest cięta na segmenty, fragmenty umieszczane są w przestrzeni kanału. Korona jest uszczelnionym mineralnym kruszywem trójtlenkowym i żywicą kompozytową.
Urządzenie: PRF
Regeneracyjny zabieg endodontyczny z PRF: autologiczny PRF zostanie użyty zamiast skrzepu krwi podczas drugiej wizyty.
Inne nazwy:
  • mineralny agregat tritlenkowy
Brak interwencji: Regeneracyjny zabieg endodontyczny
Regeneracyjny zabieg endodontyczny Wizyta 1: opatrunek kanałowy z potrójną pastą antybiotykową. Wizyta 2: Po dezynfekcji w kanale korzeniowym dochodzi do powstania skrzepu krwi. W tej grupie nie stosowano PRF. Następnie dostęp do kanału zostaje uszczelniony mineralnym kruszywem trójtlenkowym i żywicą kompozytową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody gojenia okołowierzchołkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody rozwoju korzeni
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Dowód wrażliwości miazgi
Ramy czasowe: 24 miesiące
pozytywna reakcja na testy wrażliwości miazgi obejmuje test na zimno i test na miazgę elektryczną
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS14031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj