使用 PRF 对伴有根尖周炎的未成熟恒牙进行牙髓再生手术
2021年9月2日 更新者：Xiaojing Huang、Fujian Medical University
使用富含血小板的纤维蛋白对患有根尖周炎的未成熟恒牙进行牙髓再生手术：一项随机对照试验
本研究评估了使用 PRF 的牙髓再生手术治疗未成熟恒牙根尖周炎的临床效果。
一半的参与者将在牙髓再生手术中接受 PRF 而不是血凝块，而另一半将在牙髓再生手术中接受血凝块。
研究概览
详细说明
使用血凝块作为支架材料的再生牙髓手术的常规方法已显示出成功的结果。
然而，诱导出血和将三氧化二矿物聚集体置于血块上是非常困难的。
富血小板纤维蛋白 (PRF)，第二代浓缩血小板。
PRF是一种含有大量血小板、生长因子和白细胞的自体纤维蛋白基质。
PRF 制备技术非常简单、廉价且不需要任何化学试剂。
本研究的目的是检验以下假设：在患有根尖周炎的未成熟恒牙的牙髓再生过程中使用 PRF 将加速根尖周骨愈合并刺激牙根成熟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350002
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 至 18 岁之间
- 提供知情同意书
- 在牙科椅上合作
- 伴有根尖周炎和不完全牙根发育的永久性未成熟牙齿
排除标准：
- 有可能使治疗复杂化的病史
- 不太可能遵守学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牙髓再生手术 + PRF
就诊一：三联抗生素膏根管敷料。
访问 2：从患者前臂静脉内抽取 5 毫升全血样本。
将血样以 400 g 离心 10 分钟。
将制备好的 PRF 膜切成段，将碎片放入根管间隙。
冠状是密封的三氧化二矿物骨料和复合树脂。
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PRF 牙髓再生手术：第二次就诊时将使用自体 PRF 代替血凝块。
其他名称：
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无干预：牙髓再生手术
牙髓再生手术访问 1：使用三重抗生素糊剂进行根管敷料。
就诊二：消毒后在根管内诱发血凝块形成。
该组未使用 PRF。
然后用三氧化二矿物骨料和复合树脂封闭根管通路。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根尖周愈合的证据
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根系发育的证据
大体时间：24个月
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24个月
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牙髓敏感性的证据
大体时间：24个月
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对纸浆敏感性测试的积极响应包括冷测试和电纸浆测试
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xiaojing Huang, PhD、School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月12日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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