Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerační endodontický zákrok nezralých trvalých zubů s apikální parodontitidou pomocí PRF

2. září 2021 aktualizováno: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Regenerační endodontický postup nezralých trvalých zubů s apikální parodontitidou s použitím fibrinu bohatého na krevní destičky: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí klinický efekt regeneračního endodontického výkonu pomocí PRF u nezralých stálých zubů s apikální parodontitidou. Polovina účastníků obdrží PRF místo krevních sraženin při regeneračním endodontickém zákroku, zatímco druhá polovina obdrží krevní sraženiny při regeneračním endodontickém zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvenční metoda regeneračního endodontického postupu s použitím krevní sraženiny jako nosného materiálu prokázala úspěšné výsledky. Je však velmi obtížné vyvolat krvácení a umístit agregát minerálního trioxidu přes krevní sraženinu. Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF), koncentrát krevních destiček druhé generace. PRF je matrice autologního fibrinu obsahující velké množství krevních destiček, růstových faktorů a leukocytů. Technika přípravy PRF je velmi jednoduchá, levná a nevyžaduje žádné chemické prostředky. Účelem této studie je ověřit hypotézu, že použití PRF v regenerativním endodontickém výkonu nezralých stálých zubů s apikální parodontitidou urychlí hojení periapikální kosti a stimuluje zrání kořene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 6 a 18 lety
  • Poskytnutí informovaného souhlasu
  • Družstvo v zubařském křesle
  • Trvalé nezralé zuby s apikální parodontitidou a neúplným vývojem kořenů

Kritéria vyloučení:

  • Mít anamnézu, která může komplikovat léčbu
  • Je nepravděpodobné, že by bylo možné dodržet studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regenerační endodontický výkon + PRF
Návštěva 1: překrytí kořenového kanálku trojitou antibiotickou pastou. Návštěva 2: z předloktí pacienta byl intravenózně odebrán 5 ml vzorek plné krve. Vzorek krve se odstřeďuje při 400 g po dobu 10 minut. Připravená membrána PRF se rozřeže na segmenty, fragmenty se umístí do prostoru kanálu. Koronal je uzavřený minerální trioxidový agregát a kompozitní pryskyřice.
Přístroj: PRF
Regenerativní endodontický postup s PRF: místo krevní sraženiny ve druhé vistě bude použit autologní PRF.
Ostatní jména:
  • minerální trioxidový agregát
Žádný zásah: Regenerační endodontický postup
Regenerační endodontický postup Návštěva 1: překrytí kořenového kanálku trojitou antibiotickou pastou. Návštěva 2: Po dezinfekci se v kořenovém kanálku vyvolá tvorba krevní sraženiny. V této skupině nebyl použit žádný PRF. Poté se vstup do kanálu utěsní minerálním trioxidovým kamenivem a kompozitní pryskyřicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz periapikálního hojení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doklady o vývoji kořenů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Důkaz citlivosti buničiny
Časové okno: 24 měsíců
pozitivní reakce na testy citlivosti buničiny zahrnují chladový test a elektrické testování buničiny
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS14031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit