Regenerativ endodontisk procedur av omogna permanenta tänder med apikal parodontit med PRF
2 september 2021 uppdaterad av: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
Regenerativ endodontisk procedur av omogna permanenta tänder med apikal parodontit med användning av trombocytrikt fibrin: en pilot- randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar den kliniska effekten av regenerativ endodontisk procedur med PRF i omogna permanenta tänder med apikal parodontit.
Hälften av deltagarna kommer att få PRF istället för blodproppar i den regenerativa endodontiska proceduren, medan den andra hälften kommer att få en blodpropp i den regenerativa endodontiska proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den konventionella metoden för regenerativ endodontisk procedur med en blodpropp som ställningsmaterial har visat framgångsrika resultat.
Det är dock mycket svårt att framkalla blödning och placera mineraltrioxidaggregat över en blodpropp.
Blodplättsrikt fibrin (PRF), ett andra generationens trombocytkoncentrat.
PRF är en matris av autologt fibrin som innehåller en stor mängd blodplättar, tillväxtfaktorer och leukocyter.
PRF-beredningstekniken är mycket enkel, billig och kräver inga kemiska medel.
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att användningen av PRF vid regenerativ endodontisk procedur av omogna permanenta tänder med apikal parodontit kommer att påskynda periapikal benläkning och stimulera rotmognaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 6 och 18 år
- Tillhandahållande av informerat samtycke
- Kooperativ i tandläkarstolen
- Permanenta omogna tänder med apikal parodontit och ofullständig rotutveckling
Exklusions kriterier:
- Har en sjukdomshistoria som kan komplicera behandlingen
- Osannolikt att kunna följa studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Regenerativ endodontisk procedur + PRF
Besök 1: rotfyllningsförband med trippel antibiotikapasta.
Besök 2: ett 5 ml prov av helblod togs intravenöst från patientens underarm.
Blodprovet centrifugeras vid 400 g under 10 min.
Det förberedda PRF-membranet skärs i segment, fragmenten placeras i kanalutrymmet.
Koronalen är förseglad mineraltrioxidaggregat och kompositharts.
|
Regenerativ endodontisk procedur med PRF: autolog PRF kommer att användas istället för blodpropp i den andra undersökningen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Regenerativ endodontisk procedur
Regenerativ endodontisk procedur Besök 1: rotkanalsförband med trippel antibiotikapasta.
Besök 2: Blodproppbildning induceras i rotkanalen efter desinfektion.
Ingen PRF användes i denna grupp.
Därefter tätas kanaltillgången med mineraltrioxidaggregat och kompositharts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på periapikal läkning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på rotutveckling
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
|
Bevis på känslighet för pulpan
Tidsram: 24 månader
|
ett positivt svar på känslighetstest för pulpan inkluderar köldtest och elektrisk pulpatestning
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS14031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .