Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ endodontisk procedure af umodne permanente tænder med apikal parodontitis ved hjælp af PRF

2. september 2021 opdateret af: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Regenerativ endodontisk procedure af umodne permanente tænder med apikal parodontitis ved brug af blodpladerigt fibrin: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse evaluerer den kliniske effekt af regenerativ endodontisk procedure ved brug af PRF i umodne permanente tænder med apikal parodontitis. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage PRF i stedet for blodpropper i den regenerative endodontiske procedure, mens den anden halvdel vil modtage en blodprop i den regenerative endodontiske procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den konventionelle metode til regenerativ endodontisk procedure ved anvendelse af en blodprop som stilladsmateriale har vist vellykkede resultater. Det er dog meget vanskeligt at fremkalde blødning og placere mineraltrioxidaggregat over en blodprop. Blodpladerigt fibrin (PRF), et andengenerations trombocytkoncentrat. PRF er en matrix af autologt fibrin, der indeholder en stor mængde blodplader, vækstfaktorer og leukocytter. PRF-fremstillingsteknikken er meget enkel, billig og kræver ingen kemiske midler. Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at brugen af ​​PRF i regenerativ endodontisk procedure af umodne permanente tænder med apikal parodontitis vil fremskynde periapikal knogleheling og stimulere rodmodningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 6 og 18 år
  • Afgivelse af informeret samtykke
  • Samarbejdsvillig i tandlægestolen
  • Permanente umodne tænder med apikal paradentose og ufuldstændig rodudvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Har en sygehistorie, der kan komplicere behandlingen
  • Usandsynligt at være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regenerativ endodontisk procedure + PRF
Besøg 1: rodkanaldressing med tredobbelt antibiotikapasta. Besøg 2: en 5 ml prøve af fuldblod blev udtaget intravenøst ​​fra patientens underarm. Blodprøven centrifugeres ved 400 g i 10 min. Den forberedte PRF-membran skæres i segmenter, fragmenterne placeres i kanalrummet. Koronalen er forseglet mineraltrioxidtilslag og kompositharpiks.
Enhed: PRF
Regenerativ endodontisk procedure med PRF: autolog PRF vil blive brugt i stedet for blodprop i den anden undersøgelse.
Andre navne:
  • mineraltrioxid tilslag
Ingen indgriben: Regenerativ endodontisk procedure
Regenerativ endodontisk procedure Besøg 1: rodkanalforbinding med tredobbelt antibiotikapasta. Besøg 2: Blodpropdannelse induceres i rodkanalen efter desinfektion. Ingen PRF blev brugt i denne gruppe. Derefter forsegles kanaladgangen med mineraltrioxidtilslag og kompositharpiks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på periapikal heling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på rodudvikling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Bevis på pulpasensibilitet
Tidsramme: 24 måneder
et positivt svar på pulpsensibilitetstest omfatter koldtest og elektrisk pulptest
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS14031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner