- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02801552
Procedimento endodôntico regenerativo de dentes permanentes imaturos com periodontite apical usando PRF
2 de setembro de 2021 atualizado por: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
Procedimento endodôntico regenerativo de dentes permanentes imaturos com periodontite apical usando fibrina rica em plaquetas: um estudo piloto randomizado controlado
Este estudo avalia o efeito clínico do procedimento endodôntico regenerativo usando PRF em dentes permanentes imaturos com periodontite apical.
Metade dos participantes receberá o PRF em vez de coágulos sanguíneos no procedimento endodôntico regenerativo, enquanto a outra metade receberá coágulos sanguíneos no procedimento endodôntico regenerativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método convencional de procedimento endodôntico regenerativo usando um coágulo de sangue como material de suporte tem mostrado resultados bem-sucedidos.
No entanto, é muito difícil induzir sangramento e colocar agregado de trióxido mineral sobre um coágulo sanguíneo.
Fibrina rica em plaquetas (PRF), um concentrado de plaquetas de segunda geração.
O PRF é uma matriz de fibrina autóloga contendo grande quantidade de plaquetas, fatores de crescimento e leucócitos.
A técnica de preparação do PRF é muito simples, barata e não requer nenhum agente químico.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o uso de PRF em procedimentos endodônticos regenerativos de dentes permanentes imaturos com periodontite apical acelerará a cicatrização óssea periapical e estimulará a maturação radicular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350002
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 6 e 18 anos
- Fornecimento de Consentimento Informado
- Cooperativa na cadeira odontológica
- Dentes permanentes imaturos com periodontite apical e desenvolvimento radicular incompleto
Critério de exclusão:
- Tem um histórico médico que pode complicar o tratamento
- É improvável que seja capaz de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Procedimento Endodôntico Regenerativo + PRF
Visita 1: curativo do canal radicular com pasta antibiótica tripla.
Visita 2: uma amostra de 5 ml de sangue total foi coletada por via intravenosa do antebraço do paciente.
A amostra de sangue é centrifugada a 400 g por 10 min.
A membrana PRF preparada é cortada em segmentos, os fragmentos são colocados no espaço do canal.
O coronal é um agregado de trióxido mineral selado e resina composta.
|
Procedimento Endodôntico Regenerativo com PRF: PRF autólogo será usado em vez de coágulo de sangue na segunda visita.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Procedimento Endodôntico Regenerativo
Procedimento Endodôntico Regenerativo Visita 1: curativo do canal radicular com pasta antibiótica tripla.
Visita 2: A formação de coágulos sanguíneos é induzida no canal radicular após a desinfecção.
Nenhum PRF foi usado neste grupo.
Em seguida, o acesso ao canal é selado com agregado de trióxido mineral e resina composta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Evidências de cicatrização periapical
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evidência de desenvolvimento radicular
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Evidência de sensibilidade pulpar
Prazo: 24 meses
|
uma resposta positiva aos testes de sensibilidade pulpar incluem teste a frio e teste elétrico pulpar
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS14031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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