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Procedimento endodôntico regenerativo de dentes permanentes imaturos com periodontite apical usando PRF

2 de setembro de 2021 atualizado por: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Procedimento endodôntico regenerativo de dentes permanentes imaturos com periodontite apical usando fibrina rica em plaquetas: um estudo piloto randomizado controlado

Este estudo avalia o efeito clínico do procedimento endodôntico regenerativo usando PRF em dentes permanentes imaturos com periodontite apical. Metade dos participantes receberá o PRF em vez de coágulos sanguíneos no procedimento endodôntico regenerativo, enquanto a outra metade receberá coágulos sanguíneos no procedimento endodôntico regenerativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O método convencional de procedimento endodôntico regenerativo usando um coágulo de sangue como material de suporte tem mostrado resultados bem-sucedidos. No entanto, é muito difícil induzir sangramento e colocar agregado de trióxido mineral sobre um coágulo sanguíneo. Fibrina rica em plaquetas (PRF), um concentrado de plaquetas de segunda geração. O PRF é uma matriz de fibrina autóloga contendo grande quantidade de plaquetas, fatores de crescimento e leucócitos. A técnica de preparação do PRF é muito simples, barata e não requer nenhum agente químico. O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o uso de PRF em procedimentos endodônticos regenerativos de dentes permanentes imaturos com periodontite apical acelerará a cicatrização óssea periapical e estimulará a maturação radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 6 e 18 anos
  • Fornecimento de Consentimento Informado
  • Cooperativa na cadeira odontológica
  • Dentes permanentes imaturos com periodontite apical e desenvolvimento radicular incompleto

Critério de exclusão:

  • Tem um histórico médico que pode complicar o tratamento
  • É improvável que seja capaz de cumprir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento Endodôntico Regenerativo + PRF
Visita 1: curativo do canal radicular com pasta antibiótica tripla. Visita 2: uma amostra de 5 ml de sangue total foi coletada por via intravenosa do antebraço do paciente. A amostra de sangue é centrifugada a 400 g por 10 min. A membrana PRF preparada é cortada em segmentos, os fragmentos são colocados no espaço do canal. O coronal é um agregado de trióxido mineral selado e resina composta.
Procedimento Endodôntico Regenerativo com PRF: PRF autólogo será usado em vez de coágulo de sangue na segunda visita.
Outros nomes:
  • agregado de trióxido mineral
Sem intervenção: Procedimento Endodôntico Regenerativo
Procedimento Endodôntico Regenerativo Visita 1: curativo do canal radicular com pasta antibiótica tripla. Visita 2: A formação de coágulos sanguíneos é induzida no canal radicular após a desinfecção. Nenhum PRF foi usado neste grupo. Em seguida, o acesso ao canal é selado com agregado de trióxido mineral e resina composta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evidências de cicatrização periapical
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de desenvolvimento radicular
Prazo: 24 meses
24 meses
Evidência de sensibilidade pulpar
Prazo: 24 meses
uma resposta positiva aos testes de sensibilidade pulpar incluem teste a frio e teste elétrico pulpar
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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