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Regeneratives endodontisches Verfahren bei unreifen bleibenden Zähnen mit apikaler Parodontitis mit PRF

2. September 2021 aktualisiert von: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Regeneratives endodontisches Verfahren bei unreifen bleibenden Zähnen mit apikaler Parodontitis unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie bewertet die klinische Wirkung eines regenerativen endodontischen Verfahrens unter Verwendung von PRF bei unreifen bleibenden Zähnen mit apikaler Parodontitis. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die PRF anstelle von Blutgerinnseln im regenerativen endodontischen Verfahren, während die andere Hälfte ein Blutgerinnsel im regenerativen endodontischen Verfahren erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die herkömmliche Methode des regenerativen endodontischen Eingriffs unter Verwendung eines Blutgerinnsels als Gerüstmaterial hat erfolgreiche Ergebnisse gezeigt. Es ist jedoch sehr schwierig, eine Blutung zu induzieren und Mineraltrioxid-Aggregate über einem Blutgerinnsel zu platzieren. Plättchenreiches Fibrin (PRF), ein Thrombozytenkonzentrat der zweiten Generation. PRF ist eine Matrix aus autologem Fibrin, die eine große Menge an Blutplättchen, Wachstumsfaktoren und Leukozyten enthält. Die PRF-Herstellungstechnik ist sehr einfach, kostengünstig und erfordert keine chemischen Mittel. Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die Verwendung von PRF bei regenerativen endodontischen Verfahren von unreifen bleibenden Zähnen mit apikaler Parodontitis die periapikale Knochenheilung beschleunigt und die Wurzelreifung stimuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 6 und 18 Jahren
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung
  • Genossenschaft im Zahnarztstuhl
  • Bleibende unreife Zähne mit apikaler Parodontitis und unvollständiger Wurzelentwicklung

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Krankengeschichte, die die Behandlung erschweren kann
  • Es ist unwahrscheinlich, dass die Studienverfahren eingehalten werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regeneratives endodontisches Verfahren + PRF
Besuch 1: Wurzelkanalverband mit dreifacher antibiotischer Paste. Visite 2: Eine 5-ml-Probe Vollblut wurde dem Unterarm des Patienten intravenös entnommen. Die Blutprobe wird 10 min bei 400 g zentrifugiert. Die vorbereitete PRF-Membran wird in Segmente geschnitten, die Fragmente werden in den Kanalraum eingebracht. Die Koronale besteht aus versiegeltem Mineraltrioxidaggregat und Verbundharz.
Gerät: PRF
Regeneratives endodontisches Verfahren mit PRF: Bei der zweiten Visite wird autologe PRF anstelle von Blutgerinnseln verwendet.
Andere Namen:
  • mineralisches Trioxid-Aggregat
Kein Eingriff: Regeneratives endodontisches Verfahren
Regeneratives endodontisches Verfahren Besuch 1: Wurzelkanalbehandlung mit dreifach antibiotischer Paste. Visite 2: Nach der Desinfektion wird im Wurzelkanal eine Blutgerinnselbildung induziert. In dieser Gruppe wurde kein PRF verwendet. Anschließend wird der Kanalzugang mit mineralischem Trioxid-Zuschlag und Kompositharz verschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis einer periapikalen Heilung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Wurzelentwicklung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Nachweis der Zellstoffempfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Zu einer positiven Reaktion auf Zellstoffempfindlichkeitstests gehören Kältetests und elektrische Zellstofftests
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS14031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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