Éretlen maradandó fogak regeneratív endodontiás eljárása apikális parodontózissal PRF segítségével
2021. szeptember 2. frissítette: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
Éretlen maradandó fogak regeneratív endodontiás eljárása apikális periodontitis esetén vérlemezkékben gazdag fibrin felhasználásával: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
Ez a tanulmány a PRF alkalmazásával végzett regeneratív endodonciai eljárás klinikai hatását értékeli apikális parodontitisben szenvedő éretlen maradó fogakban.
A regeneratív endodonciai beavatkozás során a résztvevők fele vérrög helyett PRF-et, míg a regeneratív endodonciai beavatkozásnál a másik fele vérrögöt kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regeneratív endodonciai eljárás hagyományos módszere, amelyben állványanyagként vérrögöt alkalmaznak, sikeres eredményeket mutatott.
Azonban nagyon nehéz vérzést előidézni és ásványi trioxid aggregátumot helyezni egy vérrög fölé.
Thrombocyta-gazdag fibrin (PRF), egy második generációs vérlemezke-koncentrátum.
A PRF egy autológ fibrin mátrixa, amely nagy mennyiségű vérlemezkéket, növekedési faktorokat és leukocitákat tartalmaz.
A PRF előállítási technika nagyon egyszerű, olcsó és nem igényel semmilyen vegyszert.
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a PRF alkalmazása apikális periodontitisben szenvedő éretlen maradó fogak regeneratív endodontiai eljárásában felgyorsítja a periapikális csont gyógyulását és serkenti a gyökér érését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350002
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 18 éves kor között
- Tájékozott hozzájárulás megadása
- Szövetkezet a fogorvosi székben
- Tartós éretlen fogak apikális parodontózissal és hiányos gyökérfejlődéssel
Kizárási kritériumok:
- Legyen olyan kórtörténete, amely megnehezítheti a kezelést
- Nem valószínű, hogy képes lesz megfelelni a vizsgálati eljárásoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Regeneratív endodonciai eljárás + PRF
1. látogatás: gyökérkezelés hármas antibiotikum pasztával.
2. vizit: 5 ml-es teljes vérmintát vettünk intravénásan a páciens alkarjából.
A vérmintát 400 g-vel centrifugáljuk 10 percig.
Az elkészített PRF membránt szeletekre vágjuk, a töredékeket a csatornatérbe helyezzük.
A korona zárt ásványi trioxid aggregátum és kompozit gyanta.
|
Regeneratív endodontiás eljárás PRF-fel: a második esetben vérrög helyett autológ PRF-et használnak.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Regeneratív endodonciai eljárás
Regeneratív endodonciai eljárás 1. látogatás: gyökérkezelés hármas antibiotikum pasztával.
2. látogatás: A fertőtlenítés után a gyökércsatornában vérrögképződés indul meg.
Ebben a csoportban nem használtak PRF-et.
Ezután a csatorna bejáratát ásványi trioxid aggregátummal és kompozit gyantával lezárják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A periapikális gyógyulás bizonyítéka
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyökérfejlődés bizonyítéka
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
|
A cellulózérzékenység bizonyítéka
Időkeret: 24 hónap
|
a cellulózérzékenységi tesztekre adott pozitív válasz a hidegteszt és az elektromos cellulózteszt
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS14031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .