Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регенеративная эндодонтическая процедура несформированных постоянных зубов с апикальным периодонтитом с использованием PRF

2 сентября 2021 г. обновлено: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Регенеративная эндодонтическая процедура несформированных постоянных зубов с апикальным периодонтитом с использованием богатого тромбоцитами фибрина: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается клинический эффект регенеративной эндодонтической процедуры с использованием PRF в несформированных постоянных зубах с апикальным периодонтитом. Половина участников получит PRF вместо сгустков крови при регенеративной эндодонтической процедуре, а другая половина получит сгустки крови при регенеративной эндодонтической процедуре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционный метод регенеративной эндодонтической процедуры с использованием кровяного сгустка в качестве материала каркаса показал успешные результаты. Однако очень трудно вызвать кровотечение и поместить совокупность минеральных триоксидов поверх сгустка крови. Богатый тромбоцитами фибрин (PRF), концентрат тромбоцитов второго поколения. PRF представляет собой матрицу аутологичного фибрина, содержащую большое количество тромбоцитов, факторов роста и лейкоцитов. Техника приготовления PRF очень проста, недорога и не требует химических реагентов. Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что использование PRF в регенеративной эндодонтической процедуре несформированных постоянных зубов с апикальным периодонтитом ускорит заживление периапикальной кости и стимулирует созревание корня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 6 до 18 лет
  • Предоставление информированного согласия
  • Кооператив в стоматологическом кресле
  • Постоянные несформированные зубы с апикальным периодонтитом и неполным развитием корня

Критерий исключения:

  • Иметь историю болезни, которая может осложнить лечение
  • Маловероятно, что он сможет соблюдать процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регенеративная эндодонтическая процедура + PRF
Визит 1: перевязка корневого канала тройной антибиотической пастой. Визит 2: образец цельной крови объемом 5 мл был взят внутривенно из предплечья пациента. Образец крови центрифугируют при 400 g в течение 10 мин. Подготовленную PRF-мембрану разрезают на сегменты, фрагменты помещают в полость канала. Коронка представляет собой герметичный заполнитель из минерального триоксида и композитную смолу.
Устройство: ЧПИ
Регенеративная эндодонтическая процедура с PRF: во втором визите вместо кровяного сгустка будет использоваться аутологичный PRF.
Другие имена:
  • заполнитель минерального триоксида
Без вмешательства: Регенеративная эндодонтическая процедура
Регенеративная эндодонтическая процедура. Посещение 1: перевязка корневого канала пастой с тройным антибиотиком. Визит 2: После дезинфекции в корневом канале индуцируется образование кровяного сгустка. В этой группе PRF не использовался. Затем доступ к каналу пломбируется минеральным триоксидным заполнителем и композитной смолой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства периапикального заживления
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства развития корня
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Доказательства чувствительности пульпы
Временное ограничение: 24 месяца
положительный ответ на тесты на чувствительность пульпы, включая холодовой тест и электротестирование пульпы
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JS14031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЧПИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться