Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide epäkypsille pysyville hampaille apikaalisella parodontiittilla PRF:llä

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide epäkypsille pysyville hampaille, joilla on apikaalinen parodontiitti käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan PRF:ää käyttävän regeneratiivisen endodontian kliinistä vaikutusta epäkypsillä pysyvillä hampailla, joilla on apikaalinen parodontiitti. Puolet osallistujista saa PRF:n verihyytymien sijaan regeneratiivisessa endodontiassa, kun taas toinen puoli saa veritulpan regeneratiivisessa endodontiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen menetelmä regeneratiivisessa endodontiassa, jossa käytetään veritulppaa tukimateriaalina, on osoittanut onnistuneita tuloksia. On kuitenkin erittäin vaikeaa saada aikaan verenvuotoa ja sijoittaa mineraalitrioksidiaggregaattia veritulpan päälle. Verihiutalerikas fibriini (PRF), toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti. PRF on autologisen fibriinin matriisi, joka sisältää suuren määrän verihiutaleita, kasvutekijöitä ja leukosyyttejä. PRF-valmistustekniikka on erittäin yksinkertainen, edullinen eikä vaadi kemiallisia aineita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että PRF:n käyttö epäkypsien pysyvien hampaiden regeneratiivisessa endodontiassa, jossa on apikaalinen parodontiitti, nopeuttaa periapikaalisen luun paranemista ja stimuloi juuren kypsymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-18 vuoden iässä
  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • Osuuskunta hammaslääkärin tuolissa
  • Pysyvät epäkypsät hampaat, joissa on apikaalinen parodontiitti ja epätäydellinen juurten kehittyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on sairaushistoria, joka voi vaikeuttaa hoitoa
  • Ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide + PRF
Käynti 1: juurikanavasidos kolminkertaisella antibioottitahnalla. Käynti 2: 5 ml:n kokoverinäyte otettiin suonensisäisesti potilaan kyynärvarresta. Verinäyte sentrifugoidaan 400 g:ssä 10 minuuttia. Valmistettu PRF-kalvo leikataan segmenteiksi, fragmentit asetetaan kanavatilaan. Koronaali on suljettua mineraalitrioksidia ja komposiittihartsia.
Laite: PRF
Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide PRF:llä: autologista PRF:ää käytetään veritulpan sijasta toisessa tarkastuksessa.
Muut nimet:
  • mineraalitrioksidiaggregaatti
Ei väliintuloa: Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide
Regeneratiivisen endodonttitoimenpiteen käynti 1: juurikanavasidos kolminkertaisella antibioottitahnalla. Käynti 2: Veritulpan muodostuminen indusoidaan juurikanavassa desinfioinnin jälkeen. Tässä ryhmässä ei käytetty PRF:ää. Sitten kanavan sisäänkäynti tiivistetään mineraalitrioksidiaineella ja komposiittihartsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet periapikaalisesta paranemisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet juurien kehityksestä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Todiste massan herkkyydestä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
positiivinen vastaus sellun herkkyystesteihin ovat kylmäkoe ja sähkömassan testaus
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS14031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa