Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerativ endodontisk prosedyre av umodne permanente tenner med apikal periodontitt ved bruk av PRF

2. september 2021 oppdatert av: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Regenerativ endodontisk prosedyre av umodne permanente tenner med apikal periodontitt ved bruk av blodplaterikt fibrin: En randomisert kontrollert pilotforsøk

Denne studien evaluerer den kliniske effekten av regenerativ endodontisk prosedyre ved bruk av PRF i umodne permanente tenner med apikal periodontitt. Halvparten av deltakerne vil motta PRF i stedet for blodpropp i den regenerative endodontiske prosedyren, mens den andre halvparten vil motta en blodpropp i den regenerative endodontiske prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den konvensjonelle metoden for regenerativ endodontisk prosedyre ved bruk av en blodpropp som stillasmaterialer har vist vellykkede resultater. Imidlertid er det svært vanskelig å indusere blødning og plassere mineraltrioksidaggregat over en blodpropp. Blodplaterikt fibrin (PRF), et andregenerasjons blodplatekonsentrat. PRF er en matrise av autologt fibrin som inneholder en stor mengde blodplater, vekstfaktorer og leukocytter. PRF-fremstillingsteknikken er veldig enkel, rimelig og krever ingen kjemiske midler. Formålet med denne studien er å teste hypotesen om at bruk av PRF i regenerativ endodontisk prosedyre av umodne permanente tenner med apikal periodontitt vil akselerere periapikal beinheling og stimulere rotmodningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 6 og 18 år
  • Utlevering av informert samtykke
  • Samvirke i tannlegestolen
  • Permanente umodne tenner med apikal periodontitt og ufullstendig rotutvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Har en sykehistorie som kan komplisere behandlingen
  • Usannsynlig å være i stand til å overholde studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regenerativ endodontisk prosedyre + PRF
Besøk 1: rotfyllingsdressing med trippel antibiotikapasta. Besøk 2: en 5 ml prøve av fullblod ble tatt intravenøst ​​fra pasientens underarm. Blodprøven sentrifugeres ved 400 g i 10 min. Den forberedte PRF-membranen kuttes i segmenter, fragmentene plasseres i kanalrommet. Koronalen er forseglet mineraltrioksidaggregat og komposittharpiks.
Enhet: PRF
Regenerativ endodontisk prosedyre med PRF: autolog PRF vil bli brukt i stedet for blodpropp i den andre undersøkelsen.
Andre navn:
  • mineraltrioksid tilslag
Ingen inngripen: Regenerativ endodontisk prosedyre
Regenerativ endodontisk prosedyre Besøk 1: rotkanaldressing med trippel antibiotikapasta. Besøk 2: Blodproppdannelse induseres i rotkanalen etter desinfeksjon. Ingen PRF ble brukt i denne gruppen. Deretter tettes kanaltilgangen med mineraltrioksidtilslag og komposittharpiks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på periapikal helbredelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på rotutvikling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Bevis på pulpasensibilitet
Tidsramme: 24 måneder
en positiv respons på massesensibilitetstester inkluderer kaldtest og elektrisk massetesting
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS14031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PRF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere