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Procedura endodontica rigenerativa di denti permanenti immaturi con parodontite apicale mediante PRF

2 settembre 2021 aggiornato da: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Procedura endodontica rigenerativa di denti permanenti immaturi con parodontite apicale utilizzando fibrina ricca di piastrine: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo studio valuta l'effetto clinico della procedura endodontica rigenerativa utilizzando PRF in denti permanenti immaturi con parodontite apicale. La metà dei partecipanti riceverà il PRF invece dei coaguli di sangue nella procedura di endodonzia rigenerativa, mentre l'altra metà riceverà un coagulo di sangue nella procedura di endodonzia rigenerativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il metodo convenzionale di procedura endodontica rigenerativa che utilizza un coagulo di sangue come materiale per l'impalcatura ha mostrato risultati positivi. Tuttavia, è molto difficile indurre il sanguinamento e posizionare l'aggregato di triossido minerale su un coagulo di sangue. Fibrina ricca di piastrine (PRF), un concentrato piastrinico di seconda generazione. Il PRF è una matrice di fibrina autologa contenente una grande quantità di piastrine, fattori di crescita e leucociti. La tecnica di preparazione del PRF è molto semplice, economica e non richiede alcun agente chimico. Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che l'uso della PRF nella procedura endodontica rigenerativa di denti permanenti immaturi con parodontite apicale accelererà la guarigione dell'osso periapicale e stimolerà la maturazione della radice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 6 e i 18 anni
  • Fornitura del consenso informato
  • Cooperativa alla poltrona del dentista
  • Denti permanenti immaturi con parodontite apicale e sviluppo radicolare incompleto

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia medica che può complicare il trattamento
  • È improbabile che sia in grado di rispettare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Procedura di endodonzia rigenerativa + PRF
Visita 1: medicazione canalare con tripla pasta antibiotica. Visita 2: un campione di 5 ml di sangue intero è stato prelevato per via endovenosa dall'avambraccio del paziente. Il campione di sangue viene centrifugato a 400 g per 10 min. La membrana PRF preparata viene tagliata in segmenti, i frammenti vengono inseriti nello spazio canalare. La corona è un aggregato di triossido minerale sigillato e una resina composita.
Dispositivo: PRF
Procedura endodontica rigenerativa con PRF: verrà utilizzato PRF autologo al posto del coagulo di sangue nella seconda visita.
Altri nomi:
  • aggregato di triossido minerale
Nessun intervento: Procedura di endodonzia rigenerativa
Procedura di endodonzia rigenerativa Visita 1: medicazione canalare con tripla pasta antibiotica. Visita 2: la formazione di coaguli di sangue viene indotta nel canale radicolare dopo la disinfezione. Nessun PRF è stato utilizzato in questo gruppo. Quindi l'accesso al canale viene sigillato con aggregato di triossido minerale e resina composita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di guarigione periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza dello sviluppo radicale
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Evidenza della sensibilità della polpa
Lasso di tempo: 24 mesi
una risposta positiva ai test di sensibilità della polpa include il test a freddo e il test elettrico della polpa
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS14031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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