Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regeneratieve endodontische procedure van onrijpe permanente tanden met apicale parodontitis met behulp van PRF

2 september 2021 bijgewerkt door: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Regeneratieve endodontische procedure van onvolgroeide permanente tanden met apicale parodontitis met behulp van bloedplaatjesrijk fibrine: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Deze studie evalueert het klinische effect van een regeneratieve endodontische procedure met behulp van PRF bij onvolgroeide permanente tanden met apicale parodontitis. De helft van de deelnemers krijgt de PRF in plaats van bloedstolsels in de regeneratieve endodontische procedure, terwijl de andere helft een bloedstolsel krijgt in de regeneratieve endodontische procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De conventionele methode van regeneratieve endodontische procedure waarbij een bloedstolsel als steigermateriaal wordt gebruikt, heeft succesvolle resultaten opgeleverd. Het is echter erg moeilijk om bloedingen te veroorzaken en minerale trioxide-aggregaten op een bloedstolsel te plaatsen. Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF), een bloedplaatjesconcentraat van de tweede generatie. PRF is een matrix van autoloog fibrine die een grote hoeveelheid bloedplaatjes, groeifactoren en leukocyten bevat. PRF-bereidingstechniek is heel eenvoudig, goedkoop en vereist geen chemische middelen. Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat het gebruik van PRF in regeneratieve endodontische procedures van onvolgroeide permanente tanden met apicale parodontitis periapicale botgenezing zal versnellen en de wortelrijping zal stimuleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 6 en 18 jaar
  • Verstrekken van geïnformeerde toestemming
  • Coöperatief in de tandartsstoel
  • Blijvende onvolgroeide tanden met apicale parodontitis en onvolledige wortelontwikkeling

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische geschiedenis hebben die de behandeling kan bemoeilijken
  • Waarschijnlijk niet in staat om te voldoen aan de studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Regeneratieve endodontische procedure + PRF
Bezoek 1: wortelkanaalverband met drievoudige antibioticapasta. Bezoek 2: een monster van 5 ml volbloed werd intraveneus afgenomen uit de onderarm van de patiënt. Het bloedmonster wordt gedurende 10 minuten bij 400 g gecentrifugeerd. Het voorbereide PRF-membraan wordt in segmenten gesneden, de fragmenten worden in de kanaalruimte geplaatst. De coronale is verzegeld mineraal trioxide-aggregaat en composiethars.
Apparaat: PRF
Regeneratieve endodontische procedure met PRF: autologe PRF wordt gebruikt in plaats van bloedstolsel bij het tweede bezoek.
Andere namen:
  • mineraal trioxide-aggregaat
Geen tussenkomst: Regeneratieve endodontische procedure
Regeneratieve endodontische procedure Bezoek 1: wortelkanaalverband met drievoudige antibiotische pasta. Bezoek 2: Bloedstolselvorming wordt geïnduceerd in het wortelkanaal na desinfectie. In deze groep werd geen PRF gebruikt. Vervolgens wordt de kanaaltoegang afgedicht met mineraal trioxide-aggregaat en composiethars.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van periapicale genezing
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van wortelontwikkeling
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Bewijs van pulpgevoeligheid
Tijdsspanne: 24 maanden
een positieve respons op pulpgevoeligheidstests omvat koude test en elektrische pulpatesten
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS14031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stomatognatische ziekten

Klinische onderzoeken op PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren