PRFを用いた根尖性歯周炎の未熟永久歯の再生歯内療法
2021年9月2日 更新者：Xiaojing Huang、Fujian Medical University
多血小板フィブリンを用いた根尖性歯周炎を伴う未熟永久歯の再生歯内療法 : パイロット無作為対照試験
この研究では、根尖性歯周炎の未成熟永久歯における PRF を使用した再生歯内療法の臨床効果を評価します。
参加者の半分は歯内再生処置で血栓の代わりに PRF を受け取り、残りの半分は歯内再生処置で血栓を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
足場材料として血餅を使用する再生歯内療法の従来の方法は、成功した結果を示しています。
しかし、出血を誘発し、血餅の上に三酸化ミネラル凝集体を置くことは非常に困難です。
多血小板フィブリン（PRF）、第二世代の濃縮血小板。
PRF は、多量の血小板、成長因子、および白血球を含む自己フィブリンのマトリックスです。
PRF の調製技術は非常にシンプルで安価であり、化学薬品を必要としません。
この研究の目的は、根尖性歯周炎を伴う未成熟永久歯の再生歯内療法における PRF の使用が、根尖性骨の治癒を促進し、歯根の成熟を刺激するという仮説を検証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350002
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から18歳まで
- インフォームドコンセントの提供
- デンタルチェアで協力的
- 根尖性歯周炎および不完全な根の発達を伴う永久未熟歯
除外基準:
- 治療を複雑にする可能性のある病歴がある
- 研究手順を遵守できない可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：再生歯内療法 + PRF
訪問 1: 3 種類の抗生物質ペーストを使用した根管ドレッシング。
来院 2: 5 ml の全血サンプルが患者の前腕から静脈内に採取されました。
血液サンプルを 400 g で 10 分間遠心分離します。
準備された PRF 膜はセグメントに切断され、フラグメントは管腔に配置されます。
冠状部は三酸化鉱物の骨材と複合樹脂で密閉されています。
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PRF による再生歯内療法: 2 番目のビストでは、血栓の代わりに自家 PRF が使用されます。
他の名前：
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介入なし：再生歯内療法
再生根管治療 来院 1: 3 種類の抗生物質ペーストを使用した根管ドレッシング。
訪問 2: 消毒後、根管内に血栓形成が誘発されます。
このグループでは PRF は使用されませんでした。
次に、運河へのアクセスを三酸化鉱物骨材とコンポジットレジンで密閉します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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根尖治癒の証拠
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根の発達の証拠
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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パルプ感性の証拠
時間枠：24ヶ月
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コールドテストと電気パルプテストを含むパルプ感受性テストへの肯定的な反応
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiaojing Huang, PhD、School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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