전신성 홍반성 루푸스에서 손발톱주름 모세혈관 이상을 평가하기 위한 관찰 다기관 환자-대조군 연구

배경 및 근거:

손발톱주름 모세혈관경(NC)은 전신 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 결합 조직 질환의 감별 진단을 위해 일상적인 임상 환경에서 사용되는 진단 조사입니다. SLE 임상 증상 중에서 혈관 침범은 공통적인 특징이며 NC 이상의 다양한 유병률이 SLE에서 보고되었습니다: 전형적인 NC 변화뿐만 아니라 건강한 피험자에서 관찰되는 비특이적 변이.

현재 문헌에는 SLE의 모세혈관경 기능에 대한 다양한 설명이 산재해 있으며 SLE 환자에서 NC의 역할이 명확하게 정의되지 않았습니다. 주요 모세혈관 이상의 존재는 SLE의 미세혈관 전신 침범을 반영할 수 있으며 질병 활동과 관련이 있을 수 있다고 제안되었습니다.

이러한 배경에서 류마티스 질환의 미세 순환에 관한 EULAR 연구 그룹은 국제 다기관 연구를 계획했습니다.

객관적인:

SLE 환자의 평가에서 NC 이상의 역할을 조사합니다.

끝점:

기본 끝점:

-SLE 환자와 건강한 대조군의 주요 모세혈관 이상의 빈도를 비교합니다.

보조 끝점:

• 활성 및 비활성 SLE/활성 SLE 및 건강한 대조군/비활성 SLE 및 건강한 대조군 환자에서 주요 모세혈관 이상의 빈도를 비교하기 위해.
• 상이한 모세관 매개변수의 연관성 및 대상체의 상태(SLE/활성 SLE/비활성 SLE/건강한 대조군)를 연구하기 위함.

과목 수:

입력된 총계: 364 ; 사례(SLE): 182 ; 컨트롤: 182.

변수

NC 평가: 주요 모세관 이상의 존재; NC 매개변수/mm: 모세혈관의 수, 머리핀의 존재, 구불구불한, 교차된, 덤불 같은, 분기된, 확대된, 거대 모세혈관, 미세출혈, 구조 와해, 유두하정맥총의 가시성; 경피증 패턴, 정상 패턴의 존재.

임상 평가: 모든 과목: 생년월일, 성별, 인종. SLE: 발병 연령, 질병 활성(SLEDAI-2000) 및 손상 지수(SLICC-DI), 항핵 항체, 항-dsDNA, 항-추출성 핵 항원 항체, 루푸스 항응고인자, 항카디오리핀/베타2당단백 I 항체, 레이노 현상 , 고혈압, 활성 흡연, 진성 당뇨병, 지속적 및 누적 용량 스테로이드 치료, 지속적인 면역 조절/억제 치료.

통계적 방법 1차 종료점 및 유사한 2차 종료점에 대해 McNemar 테스트(일치 설계) 및 조건부 승산비(OR). 기타 2차 종료점의 경우 Fisher의 정확 검정 및 OR, 조건부 로지스틱 회귀 모델(일치 설계) 및 비조건부 회귀 모델 및 OR이 적절합니다.