Estudo de caso-controle multicêntrico observacional para avaliar anormalidades capilares periungueais no lúpus eritematoso sistêmico

Antecedentes e justificativa:

A capilaroscopia periungueal (NC) é uma investigação diagnóstica utilizada na rotina clínica para o diagnóstico diferencial de doenças do tecido conjuntivo, como o Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES). Entre as manifestações clínicas do LES, o envolvimento vascular é uma característica comum e uma prevalência variável de anormalidades do NC tem sido relatada no LES: alterações típicas do NC, bem como variações inespecíficas observadas em indivíduos saudáveis.

Neste exato momento a literatura está entremeada com diferentes descrições das características capilaroscópicas no LES, e não foi claramente definido o papel da CN em pacientes com LES. Tem sido sugerido que a presença de grandes anormalidades capilares pode refletir o envolvimento sistêmico microvascular no LES e pode estar correlacionada com a atividade da doença.

Diante desse cenário, o grupo de estudos da EULAR sobre microcirculação em doenças reumáticas planejou um estudo multicêntrico internacional.

Objetivo:

Investigar o papel das anormalidades da NC na avaliação de pacientes com LES.

Pontos finais:

Ponto final primário:

-Comparar a frequência das principais anormalidades capilares em pacientes com LES e controles saudáveis.

Pontos de extremidade secundários:

• Comparar a frequência de anormalidades capilares importantes em pacientes com LES ativo e não ativo / LES ativo e controles saudáveis ​​/ LES não ativo e controles saudáveis.
• Estudar a associação de diferentes parâmetros capilares e o estado dos indivíduos (LES / LES ativo / LES não ativo / controles saudáveis).

Nº de disciplinas:

Total digitado: 364 ; Casos (LES): 182 ; Controles: 182.

Variáveis

avaliação da CP: presença de anormalidades capilares importantes; Parâmetros NC/mm: número de capilares, presença de hairpin, tortuoso, cruzado, espesso, ramificado, alargado, capilares gigantes, micro-hemorragias, desorganização da arquitetura, visibilidade do plexo venular subpapilar; presença de padrões de esclerodermia, padrões normais.

Avaliação clínica: todos os sujeitos: data de nascimento, sexo, raça. LES: idade de início da doença, índice de atividade da doença (SLEDAI-2000) e índice de dano (SLICC-DI), presença de anticorpos antinucleares, anti-dsDNA, anticorpos anti-antígeno nuclear extraível, anticoagulante lúpico, anticorpos anticardiolipina/beta2glicoproteína I, fenômeno de Raynaud , Hipertensão, tabagismo ativo, diabetes mellitus, tratamento contínuo e cumulativo com esteroides, tratamento imunomodulador/supressor contínuo.

Métodos estatísticos Para o desfecho primário e desfechos secundários semelhantes, teste de McNemar (desenho correspondente) e uma razão de chances condicional (OR). Para outros endpoints secundários, o teste exato de Fisher e um OR, e um modelo de regressão logística condicional (design correspondente) e modelo de regressão não condicional e OR conforme apropriado.