Observasjons multisenter case-control studie for å vurdere spikerfoldskapillære abnormiteter i systemisk lupus erythematosus

Bakgrunn og begrunnelse:

Nailfold capillaroscopy (NC) er en diagnostisk undersøkelse som brukes i rutinemessige kliniske omgivelser for differensialdiagnose av bindevevssykdommer, slik som systemisk lupus erythematosus (SLE). Blant kliniske manifestasjoner av SLE er vaskulær involvering et vanlig trekk, og en variabel forekomst av NC-avvik er rapportert ved SLE: typiske NC-endringer, så vel som uspesifikke variasjoner som observert hos friske personer.

Akkurat nå er litteraturen ispedd ulike beskrivelser av kapillaroskopiske trekk ved SLE, og det er ikke klart definert rollen til NC hos SLE-pasienter. Det har blitt antydet at tilstedeværelsen av store kapillære abnormiteter kan reflektere den mikrovaskulære systemiske involveringen i SLE, og det kan korrelere med sykdomsaktiviteten.

På denne bakgrunn planla EULAR-studiegruppen om mikrosirkulasjon ved revmatiske sykdommer en internasjonal multisenterstudie.

Objektiv:

Å undersøke rollen til NC-avvik i vurderingen av SLE-pasienter.

Endepunkter:

Primært endepunkt:

-Å sammenligne hyppigheten av store kapillære abnormiteter hos pasienter med SLE og friske kontroller.

Sekundære endepunkter:

• For å sammenligne hyppigheten av store kapillære abnormiteter hos pasienter med aktiv og ikke-aktiv SLE / aktiv SLE og friske kontroller / ikke-aktiv SLE og friske kontroller.
• For å studere sammenhengen mellom forskjellige kapillære parametere og statusen til forsøkspersoner (SLE / aktiv SLE / ikke-aktiv SLE / friske kontroller).

Antall fag:

Totalt påmeldt: 364 ; Saker (SLE): 182 ; Kontroller: 182.

Variabler

NC-vurdering: tilstedeværelse av store kapillære abnormiteter; NC-parametere/mm: antall kapillærer, tilstedeværelse av hårnål, kronglete, kryssede, buskete, forgrenede, forstørrede, gigantiske kapillærer, mikroblødninger, uorganisering av arkitektur, synlighet av den subpapillære venulære plexus; tilstedeværelse av sklerodermi mønstre, normale mønstre.

Klinisk vurdering: alle fag: fødselsdato, kjønn, rase. SLE: alder ved sykdomsdebut, sykdomsaktivitet (SLEDAI-2000) og skadeindeks (SLICC-DI), tilstedeværelse av antinukleære antistoffer, anti-dsDNA, anti-ekstraherbare Nuclear Antigen antistoffer, lupus antikoagulant, anticardiolipin/beta2glycoprotein I antistoffer, Rayomenons phenon , Hypertensjon, aktiv røyk, diabetes mellitus, pågående og kumulativ dose steroidbehandling, pågående immunmodulerende/suppressiv behandling.

Statistiske metoder For det primære endepunktet og lignende sekundære endepunkter, McNemar-test (matchende design) og et betinget oddsforhold (OR). For andre sekundære endepunkter, Fishers eksakte test og en OR, og en betinget logistisk regresjonsmodell (matchende design) og ikke-betinget regresjonsmodell og OR etter behov.