- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02802527
경피적 기관절개술 - 두 가지 방법의 체계적 비교
경피적 기관절개술 - 기관지경 유도 기관절개술과 직접 후두경 기관절개술의 체계적 비교
경피적 기관절개술은 세계 대부분의 중환자실에서 일상적으로 시행되고 있습니다. 여러 연구에 따르면 이 절차는 수술실에서 개복 수술을 하는 것과 비교할 때 안전하고 경제적입니다.
연구자의 기관에서는 국내외 여러 기관과 마찬가지로 기관내관을 직접 후두경으로 성대 부근까지 빼낸 후 기관지 말단에서 바늘로 기관을 찔러 수술을 시행할 수 있다. PDT를 수행하기 전에 목 촉진에 의한 해부학적 위치에 따라 또는 대안적으로 기관지경 안내 하에 전체 절차를 수행하여 기관내관을 삽입합니다.
지금까지 두 가지 방법, 즉 기관지경을 사용하지 않는 PDT와 기관지경을 사용하는 PDT 간에 체계적인 비교가 이루어지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
소개 경피적 확장 기관절개술(PDT)은 기도 폐쇄, 장기 호흡 지원의 필요성, 기관-기관지 변기의 개선, 두경부 예방 조치와 같은 여러 징후에 대해 세계 대부분의 중환자실에서 일상적으로 수행됩니다. 절차, 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증 및 열악한 신경학적 상태의 사례.
여러 연구에서 이 절차가 수술실에서 개복 수술 기관절개술에 비해 안전하고 경제적으로 효율적인 것으로 나타났습니다.
전 세계 많은 곳에서 인접한 구조의 손상을 방지하고 기관절개관의 올바른 위치를 확인하고 기관의 후벽 손상을 방지하고 기관지의 최종 위치를 확인하기 위해 기관지경을 통해 직접 시야에서 절차를 수행하는 것이 일반적입니다. 튜브. 그러나 기관지경의 사용은 장비의 가용성과 시술자의 지식 및 기술에 달려 있습니다. 시술 중 기관지경을 사용하면 기관 및 고탄산혈증의 일시적 폐색과 같은 합병증이 발생할 수 있으며 시술 시간이 길어질 수 있습니다. 기관지경의 유지 관리에는 관련 비용(소독, 교체 등)도 수반됩니다.
2007년 1월부터 2010년 12월까지 외상 환자에서 시행된 243건의 경피적 기관절개술에 대한 후향적 검토에서 78건(32%)은 기관지경을 사용했고 168건(68%)은 기관지경을 사용하지 않고 시행했으며 그룹 간에 차이가 없음을 발견했습니다.
300개의 PDT를 분석한 또 다른 후향적 연구 5에서는 26명의 환자(8.6%)가 다음을 포함한 합병증을 앓았다고 밝혔습니다. 다음 절차. 작동 시간 중앙값은 3.5분(범위, 2.5-8분)이었습니다. 어떤 경우에도 캐뉼라 배치 문제는 없었습니다. 10년 동안 512건의 기관지경 검사 안내 절차를 살펴본 후향적 연구는 다음과 같이 결론을 내렸습니다. 18명의 환자(3.5%)가 절차상의 합병증을 나타냈습니다. 5명의 환자는 일시적인 불포화반응을 경험했고, 4명은 진정과 관련된 저혈압을, 9명은 경미한 출혈을 보였으나 수혈이 필요한 환자는 없었습니다. 절차와 관련된 심각한 합병증이나 사망은 기록되지 않았습니다. 11명의 환자(2.1%)가 수술 후 합병증을 나타냈다. 7명은 경피적 기관절개 구멍의 경미하고 일시적인 출혈을 보였고, 2명은 기관절개 캐뉼라의 변위를 겪었고, 2명은 구멍의 표재성 감염이 발생했습니다.
연구자의 기관에서는 국내외 여러 기관과 마찬가지로 기관내관을 직접 후두경으로 성대 부근까지 빼낸 후 기관지 말단에서 바늘로 기관을 찔러 수술을 시행할 수 있다. PDT를 수행하기 전에 목 촉진에 의한 해부학적 위치에 따라 또는 대안적으로 기관지경 안내 하에 전체 절차를 수행하여 기관내관을 삽입합니다.
지금까지 두 가지 방법, 즉 기관지경을 사용하지 않는 PDT와 기관지경을 사용하는 PDT 간에 체계적인 비교가 이루어지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경피적 기관절개술이 필요한 다양한 손상으로 삽관된 모든 환자(내부 및 외부 환자)
- 최소 연령 18세
제외 기준:
- 참여에 대한 환자 동의 없음
- 경피적 기관절개술이 허용되지 않고 수술실에서 개복 시술이 필요한 해부학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기관지경 검사 가이드
경피적 기관절개술은 기관지경에 의해 안내됩니다.
처음에 튜브는 기관지경으로 관찰되는 원하는 높이에 따라 배치되며, 2단계는 트랜스조명 하에서 바늘로 기관 천공을 수행하고 바늘의 입구와 가이드 와이어의 통과를 실시간으로 관찰합니다.
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다른: 직접 후두경 검사
직접적인 후두경 검사를 통해 성대 근처의 더 높은 곳에 튜브를 배치하여 경피적 기관절개술을 수행합니다.
두 번째 단계에서 바늘에 의한 기관 천공은 목의 해부학적 배치를 촉진하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 측면에서 경피적 기관절개술의 두 가지 방법 사이의 체계적 비교: 경증 및 주요 시술 전후 이환율.
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차적 사망.
기간: 30 일.
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30 일.
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시술 후 ICU 및 병원 체류 기간.
기간: 30 일.
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30 일.
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ICU에서 수행된 PDT와 ICU 이외의 위치에서 수행된 PDT의 합병증 비율 비교.
기간: 30 일.
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30 일.
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절차의 길이.
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRACH- HMO-CTIL
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