Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Percutan tracheostomia – két módszer szisztematikus összehasonlítása

2016. június 13. frissítette: Hadassah Medical Organization

Percutan tracheostomia – Két módszer szisztematikus összehasonlítása: Bronchoszkópiával irányított tracheostomia és közvetlen laringoszkópiás tracheostomia

A világ legtöbb intenzív osztályán rutinszerűen végeznek perkután tracheostomiát. Számos tanulmány kimutatta, hogy az eljárás biztonságos és gazdaságos, összehasonlítva a műtőben végzett nyílt sebészeti beavatkozással.

A vizsgálóintézetben, mint számos hazai és külföldi intézményben, elfogadható a műtét elvégzése úgy, hogy az endotracheális csövet direkt laringoszkópiával a hangszalagokhoz közeli helyzetbe húzzuk, majd a légcső szúrásával tűvel a hangszalagtól távolabb kerül. endotracheális tubusban, a PDT elvégzése előtt, az anatómia helyének meghatározásával a nyak tapintásával, vagy a teljes eljárás bronchoszkópos irányítása mellett.

Eddig nem történt szisztematikus összehasonlítás a két módszer között, azaz a bronchoszkópia nélküli PDT és a bronchoszkópos PDT között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés A perkután tágító tracheostomiát (PDT) rutinszerűen végzik a világ legtöbb intenzív osztályán számos indikáció esetén, mint például: légúti elzáródás, hosszú távú légzéstámogatás szükségessége, légcső-hörgő WC javítása, profilaxis fej és nyak előtt. eljárások, súlyos obstruktív alvási apnoe és rossz neurológiai állapot esetei.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az eljárás biztonságos és gazdaságilag hatékony a műtőben végzett nyitott sebészeti tracheostomiához képest.

A világon sok helyen bevett szokás, hogy az eljárást közvetlen látás mellett, bronchoszkópon keresztül hajtják végre, hogy megelőzzék a szomszédos struktúrák károsodását, biztosítsák a tracheosztómiás tubus helyes helyzetét, elkerüljék a légcső hátsó falának károsodását, és megbizonyosodjanak a légcső végső helyzetéről. a cső. A bronchoszkóp használata azonban a felszerelés rendelkezésre állásától, valamint a kezelő tudásától és jártasságától függ. A bronchoszkóp használata az eljárás során olyan szövődményeket is okozhat, mint a légcső átmeneti elzáródása és a hypercarbia, valamint az eljárás megnövekedett időtartama. A bronchoszkóp karbantartása járulékos költségekkel is jár (fertőtlenítés, csere stb.).

A 2007 januárja és 2010 decembere között traumás betegeknél végzett 243 perkután tracheostomia retrospektív áttekintése, akiknél 78 (32%) bronchoszkóppal és 168 (68%) anélkül történt, nem talált különbséget a 4. csoportok között.

Egy másik retrospektív vizsgálat 5, amely csak a bronchoszkópos irányítás nélkül végzett perkután tracheostomiákat vizsgálta, és 300 PDT-t elemzett, azt mutatta, hogy 26 betegnél (8,6%) voltak szövődmények, köztük: 2 betegnél (0,6%) neurológiai állapot romlott, és 2 (0,6%) halálesetet figyeltek meg 24 órán belül. következő eljárást. A medián működési idő 3,5 perc volt (2,5-8 perc). Semmilyen esetben nem volt kanül elhelyezési probléma. Egy retrospektív tanulmány, amely 512 bronchoszkópia által irányított eljárást vizsgált 10 év alatt, arra a következtetésre jutott, hogy: Tizennyolc betegnél (3,5%) eljárási szövődmények jelentkeztek. Öt betegnél átmeneti deszaturáció jelentkezett, 4 betegnél a szedáció miatti alacsony vérnyomás, 9 betegnél pedig kisebb vérzés jelentkezett, de egyiknél sem volt szükség transzfúzióra. Az eljáráshoz kapcsolódó súlyos szövődményeket vagy haláleseteket nem jegyeztek fel. Tizenegy betegnél (2,1%) jelentkeztek posztoperatív szövődmények. Hét esetben a perkután tracheostomiás sztóma enyhe és átmeneti vérzése, 2 esetben a tracheostomiás kanül elmozdulása és 2 esetben a sztóma felületi fertőzése alakult ki.

A vizsgálóintézetben, mint számos hazai és külföldi intézményben, elfogadható a műtét elvégzése úgy, hogy az endotracheális csövet direkt laringoszkópiával a hangszalagokhoz közeli helyzetbe húzzuk, majd a légcső szúrásával tűvel a hangszalagtól távolabb kerül. endotracheális tubusban, a PDT elvégzése előtt, az anatómia helyének meghatározásával a nyak tapintásával, vagy a teljes eljárás bronchoszkópos irányítása mellett.

Eddig nem történt szisztematikus összehasonlítás a két módszer között, azaz a bronchoszkópia nélküli PDT és a bronchoszkópos PDT között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden perkután tracheostomiát igénylő intubált beteg különböző sérülésekkel (házon belüli és külső betegek)
  • Minimális életkor 18 év

Kizárási kritériumok:

  • A páciens beleegyezése nincs a részvételhez
  • Anatómiai probléma, amely nem teszi lehetővé a perkután tracheostomiát, és nyílt műtétet igényel a műtőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Irányított bronchoszkópia
A perkután tracheostomiát bronchoszkópia vezérli. Kezdetben a csövet a bronchoszkóp által megfigyelt kívánt magasságnak megfelelően helyezik el, a második fázis a légcső perforációja egy tűvel transz-megvilágítás mellett, valamint a tű bevételének és a vezetőhuzal áthaladásának valós idejű nézete.
Egyéb: Közvetlen laringoszkópia
Perkután tracheostomia végrehajtása a tubus magasabbra helyezésével, a hangszalagok közelében közvetlen laryngoscopiával. A második szakaszban a légcső tűvel történő perforálása a nyak anatómiai elhelyezkedésének tapintásával történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perkután tracheostomia két módszerének szisztematikus összehasonlítása a biztonság szempontjából: a minor és a major periprocedurális morbiditás.
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Periprocedurális halandóság.
Időkeret: 30 nap.
30 nap.
Eljárás utáni intenzív osztály és kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: 30 nap.
30 nap.
Az intenzív osztályon végzett PDT szövődményarányának összehasonlítása az intenzív osztálytól eltérő helyen végzett PDT-vel.
Időkeret: 30 nap.
30 nap.
Az eljárás hossza.
Időkeret: 60 perc
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRACH- HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel