Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen trakeostomia - Systemaattinen vertailu kahden menetelmän välillä

maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Perkutaaninen trakeostomia – kahden menetelmän systemaattinen vertailu: Bronkoskooppiohjattu trakeostomia ja suora kurkunpään trakeostomia

Perkutaanista trakeostomiaa tehdään rutiininomaisesti useimmissa tehohoitoyksiköissä maailmassa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että toimenpide on turvallinen ja taloudellisesti tehokas verrattuna leikkaussalin avokirurgiseen leikkaukseen.

Tutkijalaitoksessa, kuten useissa laitoksissa kotimaassa ja ulkomailla, on hyväksyttävää suorittaa leikkaus joko vetämällä endotrakeaaliputki suoraan laryngoskoopialla äänihuulien lähelle ja puhkaisemalla henkitorvi neulalla distaalista endotrakeaaliputkeen ennen PDT:n suorittamista anatomian sijainnin perusteella kaulan tunnustelulla tai vaihtoehtoisesti tekemällä koko toimenpide bronkoskooppisen ohjauksen alaisena.

Toistaiseksi ei ole tehty systemaattista vertailua näiden kahden menetelmän välillä, eli PDT ilman bronkoskoopiaa verrattuna PDT bronkoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Perkutaanista dilataatiota trakeostomiaa (PDT) tehdään rutiininomaisesti useimmissa tehohoitoyksiköissä maailmassa useisiin indikaatioihin, kuten: hengitysteiden tukkeutuminen, pitkäaikaisen hengitystuen tarve, henkitorven ja keuhkoputken käymälän parantaminen, profylaksi ennen päätä ja kaulaa toimenpiteitä, vaikeaa obstruktiivista uniapneaa ja huonoa neurologista tilaa.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että toimenpide on turvallinen ja taloudellisesti tehokas verrattuna avoimeen kirurgiseen trakeostomiaan leikkaussalissa.

Monissa paikoissa ympäri maailmaa on tapana suorittaa toimenpide suorassa näkemyksessä bronkoskoopin kautta, jotta vältetään viereisten rakenteiden vaurioituminen, varmistetaan trakeostomiaputken oikea sijainti, vältetään henkitorven takaseinämän vaurioituminen ja varmistetaan putki. Bronkoskoopin käyttö riippuu kuitenkin laitteiden saatavuudesta sekä käyttäjän tiedoista ja taidoista. Bronkoskoopin käyttö toimenpiteen aikana voi myös johtaa komplikaatioihin, kuten tilapäiseen henkitorven tukkeutumiseen ja hyperkarbiaan sekä toimenpiteen pitenemiseen. Bronkoskoopin ylläpitoon liittyy myös kustannuksia (desinfiointi, vaihto jne.).

Retrospektiivinen katsaus 243 perkutaaniseen trakeostomiaan, jotka tehtiin traumapotilaille tammikuun 2007 ja joulukuun 2010 välisenä aikana, joista 78 (32 %) tehtiin bronkoskoopilla ja 168 (68 %) ilman, ei löytänyt eroja ryhmien välillä 4.

Toisessa retrospektiivisessä tutkimuksessa 5 5 tarkasteltiin vain perkutaanisia trakeostomiaa, jotka tehtiin ilman bronkoskooppista ohjausta ja analysoitiin 300 PDT:tä, ja se osoitti, että 26 potilaalla (8,6 %) oli komplikaatioita, mukaan lukien: 2 (0,6 %) potilasta neurologisesti heikkeni ja 2 (0,6 %) kuolemaa havaittiin 24 tunnin sisällä. seuraavaa menettelyä. Keskimääräinen toiminta-aika oli 3,5 minuuttia (vaihteluväli 2,5-8 minuuttia). Kanyylin asettamisessa ei missään tapauksessa ollut ongelmia. Retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkasteltiin 512 bronkoskopiaohjattua toimenpidettä 10 vuoden aikana, päätteli, että: 18 potilasta (3,5 %) esitti toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita. Viidellä potilaalla esiintyi ohimenevää desaturaatiota, 4 potilaalla oli sedaatioon liittyvä matala verenpaine ja 9 potilaalla lievä verenvuoto, mutta yksikään ei vaatinut verensiirtoa. Toimenpiteeseen liittyviä vakavia komplikaatioita tai kuolemantapauksia ei kirjattu. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita esiintyi 11 potilaalla (2,1 %). Seitsemmällä esiintyi vähäistä ja ohimenevää verenvuotoa perkutaanisesta trakeostomiasta, 2 kärsi trakeostomiakanyylin siirtymisestä ja 2:lle kehittyi avanteen pinnallinen tulehdus.

Tutkijalaitoksessa, kuten useissa laitoksissa kotimaassa ja ulkomailla, on hyväksyttävää suorittaa leikkaus joko vetämällä endotrakeaaliputki suoraan laryngoskoopialla äänihuulien lähelle ja puhkaisemalla henkitorvi neulalla distaalista endotrakeaaliputkeen ennen PDT:n suorittamista anatomian sijainnin perusteella kaulan tunnustelulla tai vaihtoehtoisesti tekemällä koko toimenpide bronkoskooppisen ohjauksen alaisena.

Toistaiseksi ei ole tehty systemaattista vertailua näiden kahden menetelmän välillä, eli PDT ilman bronkoskoopiaa verrattuna PDT bronkoskopiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki intuboidut potilaat, joilla on erilaisia ​​perkutaanista trakeostomiaa vaativia vammoja (sisäiset ja ulkopuoliset potilaat)
  • Alaikäraja 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei potilaan suostumusta osallistumiseen
  • Anatominen ongelma, joka ei mahdollista perkutaanista trakeostomiaa ja vaatii avointa toimenpidettä leikkaussalissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjattu bronkoskopia
Perkutaanista trakeostomiaa ohjaa bronkoskopia. Aluksi putki sijoitetaan bronkoskoopin havaitseman halutun korkeuden mukaan, toinen vaihe on henkitorven rei'itys neulalla trans-valaistuksessa ja reaaliaikainen näkymä neulan tuloista ja ohjauslangan kulusta.
Muut: Suora kurkunpään tähystys
Suoritetaan perkutaaninen trakeostomia asettamalla putki korkeammalle, lähelle äänihuulet suoralla laryngoskopialla. Toisessa vaiheessa henkitorven rei'itys neulalla suoritetaan tunnustelemalla kaulan anatomista sijaintia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systemaattinen vertailu kahden perkutaanisen trakeostomiamenetelmän välillä turvallisuuden kannalta: vähäinen ja suuri periproceduraalinen sairastuvuus.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Periproceduraalinen kuolleisuus.
Aikaikkuna: 30 päivää.
30 päivää.
Toimenpiteen jälkeinen teho-osasto ja sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: 30 päivää.
30 päivää.
Tehoosastolla tehdyn PDT:n komplikaatioasteen vertailu muissa paikoissa kuin tehoosastolla tehtyyn PDT:hen.
Aikaikkuna: 30 päivää.
30 päivää.
Toimenpiteen pituus.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRACH- HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa