经皮气管切开术——两种方法的系统比较
经皮气管切开术 - 两种方法的系统比较:支气管镜引导气管切开术和直接喉镜气管切开术
经皮气管切开术是世界上大多数重症监护病房的常规手术。多项研究表明,与在手术室进行的开放式外科手术相比,该手术安全且经济高效。
研究者所在机构和国内外一些机构一样,可以通过直接喉镜将气管插管缩回声带附近,然后用远端针头穿刺气管进行手术。气管插管,在进行 PDT 之前,通过颈部触诊定位解剖结构,或者在支气管镜引导下完成整个过程。
到目前为止,尚未对这两种方法(即不使用支气管镜的 PDT 与使用支气管镜的 PDT)进行系统比较。
研究概览
详细说明
简介 经皮扩张气管切开术 (PDT) 在世界上大多数重症监护病房中常规进行,用于治疗多种适应症,例如:气道阻塞、需要长期呼吸支持、改善气管-支气管厕所、头颈前预防程序、严重阻塞性睡眠呼吸暂停和神经系统状态不佳的病例。
几项研究表明,与在手术室进行的开放式外科气管切开术相比,该程序安全且经济高效。
在世界上许多地方,习惯上通过支气管镜在直视下进行手术,以防止损伤邻近结构,确保气管切开管的正确位置,避免损伤气管后壁并确认最终位置管。 然而,支气管镜的使用取决于设备的可用性以及操作者的知识和技能。 在手术过程中使用支气管镜也可能导致并发症,例如气管暂时阻塞和高碳酸血症,以及增加手术时间。 支气管镜的维护也需要相关费用(消毒、更换等)。
对 2007 年 1 月至 2010 年 12 月期间在创伤患者中进行的 243 例经皮气管造口术进行的回顾性研究发现,两组之间没有差异 4,其中 78 例 (32%) 使用支气管镜进行,168 例 (68%) 不使用。
另一项回顾性研究 5 仅关注在没有支气管镜引导下进行的经皮气管切开术,分析了 300 例 PDT,结果显示 26 名患者 (8.6%) 出现并发症,包括:2 名 (0.6%) 名患者出现神经功能恶化,2 名 (0.6%) 名患者在 24 小时内死亡以下程序。 中位手术时间为 3.5 分钟(范围为 2.5-8 分钟)。 在任何情况下都没有插管放置问题。 一项回顾性研究在 10 年内对 512 例支气管镜引导手术进行了调查,得出的结论是: 18 名患者 (3.5%) 出现了手术并发症。 5 名患者经历了短暂的血氧饱和度下降,4 名出现与镇静相关的低血压,9 名出现轻微出血,但没有一人需要输血。 没有记录到与手术相关的严重并发症或死亡。 11 名患者 (2.1%) 出现术后并发症。 7 例出现经皮气管切开造口的轻微和短暂出血,2 例气管切开插管移位,2 例出现造口浅表感染。
研究者所在机构和国内外一些机构一样,可以通过直接喉镜将气管插管缩回声带附近,然后用远端针头穿刺气管进行手术。气管插管,在进行 PDT 之前,通过颈部触诊定位解剖结构,或者在支气管镜引导下完成整个过程。
到目前为止,尚未对这两种方法(即不使用支气管镜的 PDT 与使用支气管镜的 PDT)进行系统比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有因各种损伤需要经皮气管切开术的插管患者(院内和院外患者)
- 最低 18 岁
排除标准:
- 没有患者同意参与
- 不允许经皮气管切开术且需要在手术室进行开放手术的解剖学问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:支气管镜引导
经皮气管切开术将在支气管镜检查的指导下进行。
最初,管子将根据支气管镜观察到的所需高度放置,第二阶段是在透射照明下通过针头进行气管穿孔,实时观察针头的收入和导丝的通道。
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其他:直接喉镜检查
通过直接喉镜检查将管放置在靠近声带的位置,进行经皮气管切开术。
在第二阶段,将通过触诊颈部的解剖位置来进行针气管穿孔。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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两种经皮气管切开术方法在安全性方面的系统比较:轻微和主要的围手术期发病率。
大体时间:30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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围手术期死亡率。
大体时间:30天。
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30天。
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术后 ICU 和住院时间。
大体时间:30天。
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30天。
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在 ICU 中进行的 PDT 与在 ICU 以外的位置进行的 PDT 的并发症发生率比较。
大体时间:30天。
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30天。
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程序的长度。
大体时间:60分钟
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60分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TRACH- HMO-CTIL
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