- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02802956
생활진흥 프로그램 참여의 예비적 타당성 효용성
2016년 6월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital
국립 대만 대학 병원, 대만
만성뇌졸중 환자의 일상생활증진 프로그램 참여의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이번 3년간의 연구 프로젝트의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 일상생활 참여를 촉진하기 위한 개입 프로그램을 개발하고 그 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Test2
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Taipei, Test2, 대만, test3
- National Taiwan University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 후 뇌졸중 환자.
- 명령을 따를 수 있어야 하고 다른 인지 장애가 없어야 하며, 미니 정신 상태 검사 척도가 >20이어야 합니다.
제외 기준:
- 치매 또는 정신병의 임상 진단.
- 근골격계 질환이나 신경계 질환의 임상진단
- 울혈성 심부전, 고혈압, 심방 세동 환자.
- 다른 사람과 통신할 수 없습니다.
- 외국인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
생활홍보 프로그램
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생활홍보 프로그램
|
|
실험적: 대조군
일반재활치료
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일반재활치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 1년
|
삶의 질 측정
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 환자의 자세 평가 척도(PASS)
기간: 1년
|
모터 성능 측정
|
1년
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|
액션리서치 암검사(ARAT)
기간: 1년
|
모터 성능 측정
|
1년
|
|
FMA(Fugl-Meyer Assessment)
기간: 1년
|
모터 성능 측정
|
1년
|
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건강 실천 척도에 대한 자체 평가 능력
기간: 1년
|
자기 효능감 측정
|
1년
|
|
WHO 삶의 질-BREF(대만 버전)
기간: 1년
|
삶의 질 측정
|
1년
|
|
일상 생활의 대만 도구 활동(TIADL)
기간: 1년
|
자기 관리 능력 측정
|
1년
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바델 인덱스
기간: 1년
|
자기 관리 능력 측정
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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