- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02802956
En foreløbig gennemførlighedseffektivitet af deltagelse i dagliglivets promoveringsprogram
13. juni 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
National Taiwan University Hospital, Taiwan
Effektiviteten af deltagelse i hverdagsfremmende program for patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette treårige forskningsprojekt er at udvikle et interventionsprogram for at fremme deltagelse i dagligdagen for patienter med kronisk apopleksi og at evaluere dets effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med slagtilfælde efter 6 måneder.
- Skal kunne følge ordrer og ingen anden kognitionsvækkelse, Mini Mental State Examination skala skal >20.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af demens eller psykose.
- Klinisk diagnose af muskel- og skeletlidelser eller sygdomme i nervesystemet.
- Patient med kongestiv hjertesvigt, hypertension, atrieflimren.
- Kunne ikke kommunikere med andre.
- Udlænding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Promotion for dagligt liv
|
Promotion for dagligt liv
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
generel genoptræningsbehandling
|
generel genoptræningsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: et år
|
livskvalitetsmål
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter (PASS)
Tidsramme: et år
|
mål for motorydelse
|
et år
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: et år
|
mål for motorydelse
|
et år
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: et år
|
mål for motorydelse
|
et år
|
|
selvvurderede evner til sundhedspraksis skala
Tidsramme: et år
|
self-efficacy-faktorer måles
|
et år
|
|
WHO Livskvalitet-BREF (Taiwan version)
Tidsramme: et år
|
livskvalitetsmål
|
et år
|
|
Taiwan Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsramme: et år
|
mål for egenomsorgsevne
|
et år
|
|
Barthel Index
Tidsramme: et år
|
mål for egenomsorgsevne
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2016
Først opslået (Skøn)
16. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201509087RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Promotion for dagligt liv
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering