Eine vorläufige Machbarkeitswirksamkeit der Teilnahme am Programm zur Förderung des täglichen Lebens
13. Juni 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Nationales Universitätskrankenhaus Taiwan, Taiwan
Wirksamkeit der Teilnahme am Programm zur Förderung des täglichen Lebens für Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses dreijährigen Forschungsprojekts ist die Entwicklung eines Interventionsprogramms zur Förderung der Teilhabe am täglichen Leben von Patienten mit chronischem Schlaganfall und die Bewertung seiner Wirksamkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Schlaganfall nach 6 Monaten.
- Muss in der Lage sein, Befehlen zu folgen und darf keine andere kognitive Beeinträchtigung aufweisen, die Mini-Mental-State-Examination-Skala muss >20 sein.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Demenz oder Psychose.
- Klinische Diagnose von Erkrankungen des Bewegungsapparates oder des Nervensystems.
- Patient mit Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Vorhofflimmern.
- Konnte nicht mit anderen kommunizieren.
- Ausländer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Programm zur Förderung des täglichen Lebens
|
Programm zur Förderung des täglichen Lebens
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
allgemeine Rehabilitationsbehandlung
|
allgemeine Rehabilitationsbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: ein Jahr
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Maß für die Lebensqualität
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS)
Zeitfenster: ein Jahr
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Motorleistungsmaß
|
ein Jahr
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Motorleistungsmaß
|
ein Jahr
|
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Motorleistungsmaß
|
ein Jahr
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Selbstbewertete Fähigkeiten für die Gesundheitspraxisskala
Zeitfenster: ein Jahr
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Selbstwirksamkeitsfaktoren messen
|
ein Jahr
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WHO-Lebensqualitäts-BREF (Taiwan-Version)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Maß für die Lebensqualität
|
ein Jahr
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Taiwan Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messung der Fähigkeit zur Selbstfürsorge
|
ein Jahr
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Barthel-Index
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messung der Fähigkeit zur Selbstfürsorge
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 201509087RINC
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