En foreløpig gjennomførbarhetseffektivitet av deltakelse i dagliglivsfremmende program
13. juni 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
National Taiwan University Hospital, Taiwan
Effektiviteten av deltakelse i dagliglivsfremmende program for pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette treårige forskningsprosjektet er å utvikle et intervensjonsprogram for å fremme deltakelse i dagliglivet for pasienter med kronisk hjerneslag og for å evaluere dets effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hjerneslag etter 6 måneder.
- Må kunne følge ordre og ingen annen kognisjonssvikt, Mini Mental State Examination skala må >20.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av demens eller psykose.
- Klinisk diagnose av muskel- og skjelettlidelser eller sykdommer i nervesystemet.
- Pasient med kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, atrieflimmer.
- Kunne ikke kommunisere med andre.
- Utlending.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Promotionsprogram for dagliglivet
|
Promotionsprogram for dagliglivet
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
generell rehabiliteringsbehandling
|
generell rehabiliteringsbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: ett år
|
livskvalitetsmål
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vurderingsskala for slagpasienter (PASS)
Tidsramme: ett år
|
mål for motorytelse
|
ett år
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: ett år
|
mål for motorytelse
|
ett år
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: ett år
|
mål for motorytelse
|
ett år
|
|
egenvurderte evner for helsepraksisskala
Tidsramme: ett år
|
selveffektivitetsfaktorer måles
|
ett år
|
|
WHO Livskvalitet-BREF (Taiwan-versjon)
Tidsramme: ett år
|
livskvalitetsmål
|
ett år
|
|
Taiwan Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsramme: ett år
|
mål for egenomsorgsevne
|
ett år
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: ett år
|
mål for egenomsorgsevne
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201509087RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .