Une étude de faisabilité préliminaire sur l'efficacité de la participation au programme de promotion de la vie quotidienne
13 juin 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Hôpital universitaire national de Taiwan, Taiwan
Efficacité de la participation au programme de promotion de la vie quotidienne pour les patients ayant subi un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet de recherche de trois ans est de développer un programme d'intervention pour favoriser la participation à la vie quotidienne des patients victimes d'un AVC chronique et d'en évaluer l'efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Test2
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Taipei, Test2, Taïwan, test3
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec AVC après 6 mois.
- Doit être capable de suivre les ordres et aucun autre trouble cognitif, l'échelle du mini-examen de l'état mental doit> 20.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de démence ou de psychose.
- Diagnostic clinique des troubles musculo-squelettiques ou des maladies du système nerveux.
- Patient souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension, de fibrillation auriculaire.
- Impossible de communiquer avec les autres.
- Étranger.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
Programme de promotion de la vie quotidienne
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Programme de promotion de la vie quotidienne
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Expérimental: groupe de contrôle
traitement de réadaptation générale
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traitement de réadaptation générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: un ans
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mesure de la qualité de vie
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS)
Délai: un ans
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mesure de la performance du moteur
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un ans
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: un ans
|
mesure de la performance du moteur
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un ans
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Évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: un ans
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mesure de la performance du moteur
|
un ans
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échelle d'auto-évaluation des capacités pour la pratique de la santé
Délai: un ans
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mesure des facteurs d'auto-efficacité
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un ans
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WHO Quality of Life-BREF (version taïwanaise)
Délai: un ans
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mesure de la qualité de vie
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un ans
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Taïwan Activités instrumentales de la vie quotidienne (TIADL)
Délai: un ans
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mesure de la capacité à prendre soin de soi
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un ans
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Indice de Barthel
Délai: un ans
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mesure de la capacité à prendre soin de soi
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201509087RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .