En preliminär genomförbarhetseffektivitet av deltagande i vardagslivsfrämjande program
13 juni 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
National Taiwan University Hospital, Taiwan
Effektiviteten av deltagande i vardagsfrämjande program för patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta treåriga forskningsprojekt är att utveckla ett interventionsprogram för att främja deltagande i det dagliga livet för patienter med kronisk stroke och för att utvärdera dess effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med stroke efter 6 månader.
- Måste kunna följa order och ingen annan kognitionsnedsättning, Mini Mental State Examination skala måste >20.
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av demens eller psykos.
- Klinisk diagnos av muskel- och skelettbesvär eller sjukdomar i nervsystemet.
- Patient med kronisk hjärtsvikt, högt blodtryck, förmaksflimmer.
- Kunde inte kommunicera med andra.
- Utlänning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Program för dagligt liv
|
Program för dagligt liv
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
allmän rehabiliteringsbehandling
|
allmän rehabiliteringsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: ett år
|
livskvalitetsmått
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural Assessment Scale for strokepatienter (PASS)
Tidsram: ett år
|
mått på motorprestanda
|
ett år
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: ett år
|
mått på motorprestanda
|
ett år
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: ett år
|
mått på motorprestanda
|
ett år
|
|
självskattade förmågor för hälsopraktikskala
Tidsram: ett år
|
själveffektivitetsfaktorer mäter
|
ett år
|
|
WHO Livskvalitet-BREF (Taiwan version)
Tidsram: ett år
|
livskvalitetsmått
|
ett år
|
|
Taiwan Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsram: ett år
|
mått på egenvårdsförmåga
|
ett år
|
|
Barthel Index
Tidsram: ett år
|
mått på egenvårdsförmåga
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201509087RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .