Una Viabilidad Preliminar Eficacia de la Participación en el Programa de Promoción de la Vida Diaria
13 de junio de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Hospital Universitario Nacional de Taiwán, Taiwán
Eficacia de la participación en el programa de promoción de la vida diaria para pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto de investigación de tres años es desarrollar un programa de intervención para promover la participación en la vida diaria de los pacientes con ictus crónico y evaluar su eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwán, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con ictus después de 6 meses.
- Debe ser capaz de seguir órdenes y ningún otro impedimento cognitivo, la escala del Mini Examen del Estado Mental debe ser >20.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de Demencia o Psicosis.
- Diagnóstico clínico de trastornos musculoesqueléticos o enfermedades del sistema nervioso.
- Paciente con Insuficiencia Cardíaca Congestiva, Hipertensión, Fibrilación Auricular.
- No podía comunicarse con los demás.
- Extranjero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
Programa de Promoción de la Vida Diaria
|
Programa de Promoción de la Vida Diaria
|
|
Experimental: grupo de control
tratamiento general de rehabilitación
|
tratamiento general de rehabilitación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de impacto de accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: un año
|
medida de calidad de vida
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS)
Periodo de tiempo: un año
|
medida del rendimiento del motor
|
un año
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: un año
|
medida del rendimiento del motor
|
un año
|
|
Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: un año
|
medida del rendimiento del motor
|
un año
|
|
escala de habilidades autoevaluadas para la práctica de la salud
Periodo de tiempo: un año
|
medida de los factores de autoeficacia
|
un año
|
|
Calidad de vida de la OMS-BREF (versión de Taiwán)
Periodo de tiempo: un año
|
medida de calidad de vida
|
un año
|
|
Taiwán Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (TIADL)
Periodo de tiempo: un año
|
medida de la capacidad de autocuidado
|
un año
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: un año
|
medida de la capacidad de autocuidado
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201509087RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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