- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802956
Wstępna ocena skuteczności udziału w programie promocji życia codziennego
13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Narodowy Szpital Uniwersytecki Tajwanu, Tajwan
Skuteczność udziału w programie promocji życia codziennego pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego trzyletniego projektu badawczego jest opracowanie programu interwencyjnego promującego uczestnictwo w życiu codziennym pacjentów z przewlekłym udarem mózgu oraz ocena jego skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Tajwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z udarem mózgu po 6 miesiącach.
- Musi być w stanie wykonywać polecenia i nie mieć innych zaburzeń poznawczych, skala Mini Mental State Examination musi > 20.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne demencji lub psychozy.
- Diagnostyka kliniczna schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub układu nerwowego.
- Pacjent z zastoinową niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, migotaniem przedsionków.
- Nie można komunikować się z innymi.
- Cudzoziemiec.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Program promocji życia codziennego
|
Program promocji życia codziennego
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
ogólne leczenie rehabilitacyjne
|
ogólne leczenie rehabilitacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: rok
|
miarę jakości życia
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny postawy u pacjentów po udarze mózgu (PASS)
Ramy czasowe: rok
|
miara sprawności motorycznej
|
rok
|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: rok
|
miara sprawności motorycznej
|
rok
|
|
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: rok
|
miara sprawności motorycznej
|
rok
|
|
samooceny umiejętności w skali praktyki zdrowotnej
Ramy czasowe: rok
|
pomiar czynników własnej skuteczności
|
rok
|
|
Dokument BREF dotyczący jakości życia WHO (wersja tajwańska)
Ramy czasowe: rok
|
miarę jakości życia
|
rok
|
|
Tajwańskie instrumentalne czynności życia codziennego (TIADL)
Ramy czasowe: rok
|
miara zdolności do samoobsługi
|
rok
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: rok
|
miara zdolności do samoobsługi
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201509087RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program promocji życia codziennego
-
Bingol UniversityZakończonyBrak określonych warunkówIndyk
-
Chung Shan Medical UniversityZakończonyZaburzenia depresyjneTajwan
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
Medifast, Inc.BioFortisZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Donna R ZwasRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneIzrael
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyUkład sercowo-naczyniowy | Zdrowie układu krążenia | Ryzyko sercowo-naczyniowe (CV). | Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).Stany Zjednoczone
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan
-
London School of Economics and Political ScienceBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityZakończonyDepresja | Przemoc domowa | Intymna przemoc ze strony partnera | Pobite kobiety | Kwestia zdrowia psychicznego | Przemocy ze względu na płeć | Gwałt Napaść seksualnaPakistan
-
University of MiamiRekrutacyjnyChłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone