Een voorlopige haalbaarheid Effectiviteit van deelname aan het promotieprogramma voor het dagelijks leven
13 juni 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Nationaal Universitair Ziekenhuis van Taiwan, Taiwan
Effectiviteit van deelname aan programma ter bevordering van het dagelijkse leven voor patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit driejarig onderzoeksproject is het ontwikkelen van een interventieprogramma om deelname aan het dagelijks leven van patiënten met een chronische beroerte te bevorderen en de effectiviteit ervan te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een beroerte na 6 maanden.
- Moet in staat zijn om bevelen op te volgen en geen andere cognitieve stoornissen, Mini Mental State Examination-schaal moet> 20 zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van dementie of psychose.
- Klinische diagnose van musculoskeletale aandoeningen of aandoeningen van het zenuwstelsel.
- Patiënt met congestief hartfalen, hypertensie, boezemfibrilleren.
- Kon niet communiceren met anderen.
- Buitenlander.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Promotieprogramma voor het dagelijks leven
|
Promotieprogramma voor het dagelijks leven
|
|
Experimenteel: controlegroep
algemene revalidatiebehandeling
|
algemene revalidatiebehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagimpactschaal (SIS)
Tijdsspanne: een jaar
|
levenskwaliteit meten
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte (PASS)
Tijdsspanne: een jaar
|
motorische prestatiemaatstaf
|
een jaar
|
|
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: een jaar
|
motorische prestatiemaatstaf
|
een jaar
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: een jaar
|
motorische prestatiemaatstaf
|
een jaar
|
|
zelf beoordeelde vaardigheden voor de schaal van de gezondheidspraktijk
Tijdsspanne: een jaar
|
self-efficacy factoren meten
|
een jaar
|
|
WHO Quality of Life-BREF (Taiwan-versie)
Tijdsspanne: een jaar
|
levenskwaliteit meten
|
een jaar
|
|
Taiwan Instrumentale activiteiten van het dagelijks leven (TIADL)
Tijdsspanne: een jaar
|
zelfzorgvermogen meten
|
een jaar
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: een jaar
|
zelfzorgvermogen meten
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201509087RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .