Předběžná proveditelnost Účinnost účasti v programu propagace každodenního života
13. června 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
National Taiwan University Hospital, Taiwan
Účinnost účasti v programu podpory každodenního života pro pacienty s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto tříletého výzkumného projektu je vyvinout intervenční program na podporu účasti v každodenním životě pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a vyhodnotit jeho účinnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Tchaj-wan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s mrtvicí po 6 měsících.
- Musí být schopen plnit příkazy a nesmí mít žádné jiné poruchy kognitivních funkcí, stupnice Mini Mental State Examination musí být >20.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza demence nebo psychózy.
- Klinická diagnostika onemocnění pohybového aparátu nebo onemocnění nervového systému.
- Pacient s městnavým srdečním selháním, hypertenzí, fibrilací síní.
- Nebylo možné komunikovat s ostatními.
- Cizinec.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Program propagace každodenního života
|
Program propagace každodenního života
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
všeobecná rehabilitační léčba
|
všeobecná rehabilitační léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu tahu (SIS)
Časové okno: jeden rok
|
měřítko kvality života
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice pro hodnocení držení těla u pacientů s mrtvicí (PASS)
Časové okno: jeden rok
|
měření výkonu motoru
|
jeden rok
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: jeden rok
|
měření výkonu motoru
|
jeden rok
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: jeden rok
|
měření výkonu motoru
|
jeden rok
|
|
stupnice sebehodnocení schopností pro zdravotní praxi
Časové okno: jeden rok
|
měří faktory vlastní účinnosti
|
jeden rok
|
|
WHO Quality of Life-BREF (verze pro Tchaj-wan)
Časové okno: jeden rok
|
měřítko kvality života
|
jeden rok
|
|
Tchajwanské instrumentální činnosti každodenního života (TIADL)
Časové okno: jeden rok
|
měření schopnosti sebeobsluhy
|
jeden rok
|
|
Barthelův index
Časové okno: jeden rok
|
měření schopnosti sebeobsluhy
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201509087RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program propagace každodenního života
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor