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Uma Viabilidade Preliminar Eficácia da Participação no Programa de Promoção da Vida Cotidiana

13 de junho de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Hospital Universitário Nacional de Taiwan, Taiwan

Eficácia da Participação no Programa de Promoção da Vida Diária para Pacientes com AVC Crônico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto de pesquisa de três anos é desenvolver um programa de intervenção para promover a participação na vida diária de pacientes com AVC crônico e avaliar sua eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com AVC após 6 meses.
  • Deve ser capaz de seguir ordens e nenhum outro comprometimento cognitivo, a escala de Mini Exame do Estado Mental deve >20.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de Demência ou Psicose.
  • Diagnóstico clínico de distúrbios musculoesqueléticos ou doenças do sistema nervoso.
  • Paciente com Insuficiência Cardíaca Congestiva, Hipertensão, Fibrilação Atrial.
  • Não foi possível se comunicar com outras pessoas.
  • Estrangeiro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Programa de promoção da vida diária
Programa de promoção da vida diária
Experimental: grupo de controle
tratamento de reabilitação geral
tratamento de reabilitação geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: um ano
medida de qualidade de vida
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS)
Prazo: um ano
medida de desempenho motor
um ano
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: um ano
medida de desempenho motor
um ano
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: um ano
medida de desempenho motor
um ano
escala de habilidades auto-avaliadas para a prática de saúde
Prazo: um ano
medida de fatores de autoeficácia
um ano
Qualidade de Vida da OMS-BREF (versão de Taiwan)
Prazo: um ano
medida de qualidade de vida
um ano
Atividades Instrumentais da Vida Diária de Taiwan (TIADL)
Prazo: um ano
medida de capacidade de autocuidado
um ano
Índice de Barthel
Prazo: um ano
medida de capacidade de autocuidado
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201509087RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de promoção da vida diária

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