- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02802956
Uma Viabilidade Preliminar Eficácia da Participação no Programa de Promoção da Vida Cotidiana
13 de junho de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Hospital Universitário Nacional de Taiwan, Taiwan
Eficácia da Participação no Programa de Promoção da Vida Diária para Pacientes com AVC Crônico
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de pesquisa de três anos é desenvolver um programa de intervenção para promover a participação na vida diária de pacientes com AVC crônico e avaliar sua eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com AVC após 6 meses.
- Deve ser capaz de seguir ordens e nenhum outro comprometimento cognitivo, a escala de Mini Exame do Estado Mental deve >20.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de Demência ou Psicose.
- Diagnóstico clínico de distúrbios musculoesqueléticos ou doenças do sistema nervoso.
- Paciente com Insuficiência Cardíaca Congestiva, Hipertensão, Fibrilação Atrial.
- Não foi possível se comunicar com outras pessoas.
- Estrangeiro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
Programa de promoção da vida diária
|
Programa de promoção da vida diária
|
|
Experimental: grupo de controle
tratamento de reabilitação geral
|
tratamento de reabilitação geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: um ano
|
medida de qualidade de vida
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS)
Prazo: um ano
|
medida de desempenho motor
|
um ano
|
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: um ano
|
medida de desempenho motor
|
um ano
|
|
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: um ano
|
medida de desempenho motor
|
um ano
|
|
escala de habilidades auto-avaliadas para a prática de saúde
Prazo: um ano
|
medida de fatores de autoeficácia
|
um ano
|
|
Qualidade de Vida da OMS-BREF (versão de Taiwan)
Prazo: um ano
|
medida de qualidade de vida
|
um ano
|
|
Atividades Instrumentais da Vida Diária de Taiwan (TIADL)
Prazo: um ano
|
medida de capacidade de autocuidado
|
um ano
|
|
Índice de Barthel
Prazo: um ano
|
medida de capacidade de autocuidado
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201509087RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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