A mindennapi életet népszerűsítő programban való részvétel előzetes megvalósíthatósági hatékonysága
2016. június 13. frissítette: National Taiwan University Hospital
Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház, Tajvan
A mindennapi életet elősegítő programban való részvétel hatékonysága krónikus stroke-ban szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a hároméves kutatási projektnek az a célja, hogy olyan intervenciós programot dolgozzon ki, amely elősegíti a krónikus stroke-ban szenvedő betegek mindennapi életében való részvételét, és értékeli annak hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Tajvan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónap után stroke-os beteg.
- Képesnek kell lennie a parancsok követésére, és nem kell más kognitív károsodást okoznia, a Mini Mental State Examination skála 20-nál nagyobb legyen.
Kizárási kritériumok:
- A demencia vagy pszichózis klinikai diagnózisa.
- Mozgásszervi betegségek vagy idegrendszeri betegségek klinikai diagnózisa.
- Pangásos szívelégtelenségben, magas vérnyomásban, pitvarfibrillációban szenvedő beteg.
- Nem tudott kommunikálni másokkal.
- Külföldi.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
A mindennapi életet népszerűsítő program
|
A mindennapi életet népszerűsítő program
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
általános rehabilitációs kezelés
|
általános rehabilitációs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: egy év
|
életminőség mérőszáma
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posturális értékelési skála stroke-os betegek számára (PASS)
Időkeret: egy év
|
motorteljesítmény mértéke
|
egy év
|
|
Akciókutatási kar teszt (ARAT)
Időkeret: egy év
|
motorteljesítmény mértéke
|
egy év
|
|
Fugl-Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: egy év
|
motorteljesítmény mértéke
|
egy év
|
|
önértékelési képességek egészségügyi gyakorlat skála
Időkeret: egy év
|
önhatékonysági tényezők mérik
|
egy év
|
|
WHO Életminőség-BREF (tajvani változat)
Időkeret: egy év
|
életminőség mérőszáma
|
egy év
|
|
Tajvani napi életműszeres tevékenységek (TIADL)
Időkeret: egy év
|
öngondoskodási képesség mérése
|
egy év
|
|
Barthel Index
Időkeret: egy év
|
öngondoskodási képesség mérése
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201509087RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .