- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02802956
Arkielämän edistämisohjelmaan osallistumisen alustava toteutettavuus
maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
National Taiwan University Hospital, Taiwan
Arkielämän edistämisohjelmaan osallistumisen tehokkuus kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kolmivuotisen tutkimusprojektin tarkoituksena on kehittää interventio-ohjelma, jolla edistetään kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden osallistumista jokapäiväiseen elämään ja arvioidaan sen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on aivohalvaus 6 kuukauden kuluttua.
- On kyettävä noudattamaan käskyjä eikä muita kognitiivisia häiriöitä, Mini Mental State Examination -asteikon on oltava >20.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian tai psykoosin kliininen diagnoosi.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien tai hermoston sairauksien kliininen diagnoosi.
- Potilas, jolla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypertensio, eteisvärinä.
- Ei voinut kommunikoida muiden kanssa.
- Ulkomaalainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Päivittäisen elämän edistämisohjelma
|
Päivittäisen elämän edistämisohjelma
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
yleinen kuntoutushoito
|
yleinen kuntoutushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
elämänlaadun mitta
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen arviointiasteikko aivohalvauspotilaille (PASS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
moottorin suorituskyvyn mitta
|
yksi vuosi
|
|
Toimintatutkimusvarsitesti (ARAT)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
moottorin suorituskyvyn mitta
|
yksi vuosi
|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
moottorin suorituskyvyn mitta
|
yksi vuosi
|
|
itse arvioidut kyvyt terveyskäytäntöjen asteikolla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
itsetehokkuustekijät mittaavat
|
yksi vuosi
|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (Taiwan-versio)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
elämänlaadun mitta
|
yksi vuosi
|
|
Taiwanin instrumentaaliset päivittäisen elämän harjoitukset (TIADL)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
itsehoitokyvyn mitta
|
yksi vuosi
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
itsehoitokyvyn mitta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201509087RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Päivittäisen elämän edistämisohjelma
-
Hospices Civils de LyonLopetettuLeikkauksen jälkeinen deliriumRanska