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Una fattibilità preliminare Efficacia della partecipazione al programma di promozione della vita quotidiana

13 giugno 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Ospedale universitario nazionale di Taiwan, Taiwan

Efficacia della partecipazione al programma di promozione della vita quotidiana per i pazienti con ictus cronico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto di ricerca triennale è sviluppare un programma di intervento per promuovere la partecipazione alla vita quotidiana dei pazienti con ictus cronico e valutarne l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con ictus dopo 6 mesi.
  • Deve essere in grado di seguire gli ordini e nessun altro disturbo cognitivo, la scala del Mini Mental State Examination deve> 20.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di demenza o psicosi.
  • Diagnosi clinica di disturbi muscoloscheletrici o malattie del sistema nervoso.
  • Paziente con insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, fibrillazione atriale.
  • Impossibile comunicare con gli altri.
  • Straniero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Programma di promozione della vita quotidiana
Altro: Programma di promozione della vita quotidiana
Programma di promozione della vita quotidiana
Sperimentale: gruppo di controllo
trattamento riabilitativo generale
Altro: trattamento riabilitativo generale
trattamento riabilitativo generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: un anno
misura della qualità della vita
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus (PASS)
Lasso di tempo: un anno
misura delle prestazioni motorie
un anno
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: un anno
misura delle prestazioni motorie
un anno
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: un anno
misura delle prestazioni motorie
un anno
abilità autovalutate per la scala della pratica sanitaria
Lasso di tempo: un anno
misura dei fattori di autoefficacia
un anno
OMS Quality of Life-BREF (versione Taiwan)
Lasso di tempo: un anno
misura della qualità della vita
un anno
Attività strumentali della vita quotidiana di Taiwan (TIADL)
Lasso di tempo: un anno
misura della capacità di cura di sé
un anno
Indice Barthel
Lasso di tempo: un anno
misura della capacità di cura di sé
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: I MING HSIAO, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201509087RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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